SMP2A25NB6

Milligard^® PES 1.2/0.2 µm（公称）、OptiScale^® カプセル

filtration area 3.5 cm², OptiScale^® 25, pore size 1.2/0.2 μm

• 別名: OptiScale 25 Milligard PES 1.2/0.2 m nominal NB
• UNSPSCコード: 23151806

特性

• 物質: polyethersulfone membrane; polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap
• 品質水準: 400
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible
• 製品種目: OptiScale^® 25
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: OptiScale^®
• パラメーター: 0 bar max. differential pressure (Reverse); 4.14 bar max. differential pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)
• テクニック: bioburden reduction: suitable
• L: 3.9 cm (1.52 in.)
• W: 1.21 in.
• 直径: 3.1 cm (1.2 in.)
• ろ過面積: 3.5 cm²
• 不純物: <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)
• Matrix: Milligard^® PES
• pore size: 1.2/0.2 μm nominal pore size; 1.2/0.2 μm pore size
• フィッティング: female Luer-Lok^® inlet connection; male Luer-Lok^® outlet connection; (Female Luer-Lok^® Inlet/Male Luer Slip Outlet)
• カートリッジコード: not applicable

詳細

詳細

デバイス構成：カプセル

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物の保持：細菌
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：タンパク質精製
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用上の注意：OPTISCALE^®-25のユーザーガイドの「設置と湿潤方法」セクションを参照してください
• 保管について：OPTISCALE^®-25のユーザーガイドを参照してください
• 廃棄について：該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

滅菌方法
123°Cで60分間のオートクレーブサイクルを1回実施後もカプセルの完全性は維持されました。

試験を実施し、大量非経口投与に関するUSP<78>の要件を満たすデバイス。

アナリシスノート

この製品は試験済みであり、注射剤中の微粒子についてUSP試験に合格しています。

法的情報

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany