アップストリームプロセス（USP）の強化と連続化

将来も有効な製造戦略を採用して、コストを削減し、製造施設の柔軟性を高めるフェドバッチ・パーフュージョンプロセスの強化。

ホーム統合されたサービスBiopharma 4.0 アップストリームプロセス（USP）の強化と連続化生産とハーベストの強化

バイオ医薬品の開発業者と製造業者は、高品質のモノクローナル抗体（mAb）などのさまざまなタイプの組換えタンパク質を供給する効率的で生産性の高いアップストリームプロセスを必要としています。フェドバッチ・パーフュージョンプロセスの強化などのプロセス強化は、将来も有効な製造戦略を採用して、コストを削減し、製造施設の柔軟性を高めることができます。

アップストリームプロセスの強化技術と、プロセス強化に対する経験豊富なチームによる技術サポートへの要望は増加しています。このニーズに対応するプロセス強化の多様なソリューションにより、臨床開発のマイルストーンの達成や上市のスピードを損なうことなく、アップストリームプロセス強化の利点を実現する手助けをいたします。

シードトレイン強化

生産とハーベストの強化

次世代施設におけるアップストリームプロセス

生産とハーベストの強化

生産性、プロセス効率、製品品質を最適化するための包括的なアプローチは、アップストリームプロセスの強化に不可欠です。BioContinuum^™ Production and Harvestプラットフォームは、製造業者によるパーフュージョンプロセスの開発とスケールアップの成功を可能にします。このプラットフォームには以下が含まれます：

CHOZN^® GS細胞株プラットフォーム。細胞株、発現ベクター、細胞株開発用プロトコルが含まれます。
EX-CELL^® Advanced HD Perfusion細胞培養培地。高い生産性と生細胞密度を達成するための設計。
Mobius^® Breezマイクロバイオリアクター。効率的なパーフュージョン最適化のための設計。
Mobius^® 3 Lバイオリアクター。ベンチトップスケール用のCellicon^® セルリテンションソリューションと接続。
Mobius^® iFlexバイオリアクター。バッチとパーフュージョンの両構成で高細胞密度プロセスのために設計されたモジュール型バイオリアクターシリーズ。
Cellicon^® セルリテンションソリューション。スタンドアロンのセルリテンションシステムとパーフュージョンアプリケーション用フィルター。
プロセススケーラビリティーと性能を実証するアプリケーション試験。
メルクの経験豊富な技術サポートチームによる包括的な技術指導とサービス。

パーフュージョンプロセス開発

連続アップストリームプロセスでは、効率、収率、品質を最大化するために細胞生産性、パーフュージョン速度、セルブリード戦略、セルリテンション手法の最適化が必要です。パーフュージョンを用いたプロセスの操作上の複雑性は、プロセスデザインスペースの効率的な探索をサポートするテクノロジーと経験豊富なエキスパートからの詳細な技術的アドバイスにより容易に対処できます。BioContinuum^™ Production and Harvestプラットフォームは、パーフュージョンプロセス開発を簡素化し、製造業者が自信をもってmAbプロセスを開発できるようにします。高性能細胞培養試薬とパーフュージョンプロセス用に設計されたバイオリアクターを用いれば、プロセス開発者は、次世代アップストリームプロセスの強固な基礎が確実に得られているようにできます。プロセスに関する推奨事項、アプリケーション試験、技術ガイダンスにより、より大きなスケールへのシームレスな移行が可能になります。

パーフュージョン製造

バイオ医薬品製造業者が小スケールから商業製造へと移行する際、バイオリアクターとセルリテンションフィルターのデザインがアップストリームプロセスにおいて中心的役割を果たします。小さなスケールで開発された堅牢なプロセスは重要な第一歩ですが、バイオ医薬品製造業者は、プロセス性能の堅牢性が維持されてより大きなスケールで実現できることを信じる必要もあります。特性が明らかなシステムとセルリテンションデバイスならびにシステム設計におけるエンジニアリングベストプラクティスの実施により、スケールアップにおける不確実性が低減します。スケーラビリティーのために設計された専用のバイオリアクターとセルリテンションシステムを装備したBioContinuum^™ Production and Harvestプラットフォームは、製造業者がパーフュージョンプロセスを臨床用・商用製造へと自信をもってスケールアップする役に立ちます。