MANTA4VP2
Protocollo di convalida del sistema MAS-100 NT®
configured for MAS-100 NT® (A4 format)
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About This Item
Codice UNSPSC:
41116500
NACRES:
JA.11
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Prodotti consigliati
Materiali
paper (A4)
Compatibilità
configured for MAS-100 NT® (A4 format)
Descrizione generale
Nell′industria farmaceutica, il monitoraggio microbiologico e le relative analisi costituiscono un settore molto complesso e regolamentato. Nella nostra lunga storia di servizi per l′industria farmaceutica, ricca di soluzioni pionieristiche da noi sperimentate per primi e poi perfezionate, abbiamo accumulato tutta la competenza tecnica e normativa necessaria per semplificare al massimo il raggiungimento di qualsiasi conformità e per aiutare a risparmiare risorse preziose, grazie ad una gamma completa di servizi professionali di ineguagliata qualità. Il nostro protocollo di convalida, approvato dal cliente, velocizza e semplifica il processo di convalida e garantisce che il campionatore d′aria portatile MAS-100 NT®, con i relativi accessori e materiali di consumo, sia conforme alle specifiche convalidate. I nostri protocolli di convalida per la determinazione della carica microbica seguono, tra le altre, le linee guida internazionali EP/USP e GMP.
Con i nostri ineguagliati servizi potrai:
Con i nostri ineguagliati servizi potrai:
- ottimizzare i flussi di lavoro del laboratorio di CQ e garantire la conformità regolamentare
- fare affidamento su pacchetti di convalida completi e pronti all′uso
- garantire le prestazioni del tuo campionatore portatile dell′aria MAS -100 NT riducendo il rischio di guasti.
Applicazioni
I nostri protocolli di convalida si basano sui metodi da noi utilizzati per le prove interne di qualifica dei prodotti. Grazie alla loro completezza, questi protocolli consentiranno ai laboratori di CQ/AQ di avviare il proprio Validation Master Plan rapidamente e di completare le IQ, OQ e PQ (idoneità della metodica dei test) con facilità.
Caratteristiche e vantaggi
Puoi fare affidamento sui nostri protocolli di convalida, completi e pronti all′uso, organizzati per sezioni qui di seguito ricapitolate:
Verifica degli impianti tecnologici di servizio accessori al prodotto e delle condizioni ambientali operative.
Preparazione dell′attrezzatura e del personale.
- piano generale di convalida (Validation Master Plan): definizione della struttura e delle responsabilità per la qualifica.
- Qualifica dell′installazione (IQ)
Verifica degli impianti tecnologici di servizio accessori al prodotto e delle condizioni ambientali operative.
Preparazione dell′attrezzatura e del personale.
- Qualifica operativa (OQ): verifica delle funzionalità del prodotto (hardware, software, dispositivi)
- Qualifica delle prestazioni (PQ): verifica dell′idoneità della metodica del test (procedure di convalida microbiologiche)
- Il rapporto finale riassume tutti i test eseguiti per l′approvazione finale della convalida.
Altre note
MANTA4VP2 non è un prodotto acquisibile separatamente. Deve essere acquistato obbligatoriamente insieme a MANTA4TR1.
Note legali
MAS-100 NT is a registered trademark of MBV AG
Accessorio
N° Catalogo
Descrizione
Determinazione del prezzo
Certificati d'analisi (COA)
Cerca il Certificati d'analisi (COA) digitando il numero di lotto/batch corrispondente. I numeri di lotto o di batch sono stampati sull'etichetta dei prodotti dopo la parola ‘Lotto’ o ‘Batch’.
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Filtri attivi
Il team dei nostri ricercatori vanta grande esperienza in tutte le aree della ricerca quali Life Science, scienza dei materiali, sintesi chimica, cromatografia, discipline analitiche, ecc..
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