CVGL01TP3

Cartucce Durapore^® da 0,22 µm

pore size 0.22 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 0 (2-222; O-rings)

• Sinonimo/i: Durapore Cartridge Filter 10 in. 0.22 μm Code 0
• Codice UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 27293007

Proprietà

• Materiali: PVDF ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Livello qualitativo: 400
• Conformità normativa: meets EU framework regulation [1935/2004/EC] (all component materials; regarding materials and articles intended to contact food); meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Sterilità: non-sterile
• Compatibilità con la sterilizzazione: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Nome Commerciale: Durapore^®; EMPROVE^® Filter
• Caratteristiche: hydrophilic
• Produttore/marchio commerciale: Durapore^®
• Parametri: ≤13.3 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 135 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse); 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward); 50 L/min flow rate at 1.4 bar (ΔP)
• tecniche: sterile filtration: suitable
• Lunghezza: 10 in.
• Larghezza: 2.7 in.
• Lunghezza nominale della cartuccia: 10 in. (25 cm)
• Diametro: 6.9 cm (2.7 in.)
• Superficie filtrante: 0.69 m²
• Impurezze: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrice: Durapore^®
• Dimensione pori: 0.22 μm pore size
• input: sample type liquid
• Punto di bolla: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• Codice cartuccia: Code 0 (2-222; O-rings)

Descrizione

Descrizione generale

Configurazione del dispositivo: cartuccia

Confezionamento

Sacchetto doppio, facile apertura

Altre note

Questi prodotti sono fabbricati in uno stabilimento che aderisce alle norme di buona fabbricazione dell′FDA.

Indicazioni per l′uso

• Ritenzione di organismi: microrganismo
• Modalità d′azione: filtrazione (per esclusione dimensionale)
• Applicazione: bioprocessi
• Uso previsto: riduzione o rimozione di microrganismo/carica batterica
• Istruzioni per l′uso: consultare le istruzioni per la bagnatura delle unità filtranti con membrana Durapore^® nella guida all'uso
• Dichiarazione sulla conservazione: conservare in luogo asciutto
• Indicazioni per lo smaltimento: smaltire in conformità alle normative vigenti locali.

Nota sulla preparazione

Metodo di sterilizzazione
30 cicli SIP da 30 min a 135 °C; 30 cicli in autoclave da 60 min a 126 °C

Questo prodotto è stato fabbricato utilizzando una membrana Durapore^® che soddisfa i criteri dei filtri "senza rilascio di fibre" definiti nel CFR 21 210.3 (b) (6).

Risultati analitici

Conformi ai requisiti USP per il test sulle sostanze ossidabili dopo flussaggio con ≥1 L d′acqua

Ritenzione batterica
I campioni mostravano una ritenzione quantitativa di una concentrazione challenge minima di Brevundimonas diminuta pari a 1 x 10⁷ UFC/cm² utilizzando la metodologia ASTM^® F838.

TOC/Conducibilità
Dopo la sterilizzazione e un flussaggio controllato con 5,5 L d′acqua, i campioni mostravano meno di 500 ppb di TOC secondo la USP <64> e meno di 1,3 µS/cm secondo la USP <64> a 25 °C.

Note legali

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany