Processo upstream (USP) intensificato e in continuo
Preparate sin da oggi le vostre strategie produttive alle sfide future, riducete i costi e incrementate la versatilità dei vostri impianti con processi intensificati a perfusione e fed-batch
Gli sviluppatori e i produttori biofarmaceutici necessitano di processi upstream efficienti e produttivi che assicurino anticorpi monoclonali (mAb) e altre proteine ricombinanti di alta qualità. L'intensificazione del processo, che include processi di fed-batch e di perfusione intensificati, può preparare sin da oggi le loro strategie produttive alle sfide future e, nello stesso tempo, ridurre i costi e incrementare la versatilità degli impianti.
Con un assortimento completo di soluzioni progettate in risposta alle maggiori esigenze dei processi upstream intensificati e un supporto tecnico da parte di team con anni di esperienza, possiamo aiutarvi a realizzare i vantaggi dell'intensificazione del processo senza compromettere le tappe dello sviluppo clinico o la velocità di approdo sul mercato.
Intensificazione del seed train
Il tradizionale processo del seed train richiede molto tempo e lavoro, dato che, per inoculare il bioreattore di produzione, i tecnici devono trasferire e coltivare manualmente le cellule non appena generano biomassa. Il trasferimento manuale delle cellule da un contenitore all'altro comporta inoltre un maggior rischio di contaminazione.
L'intensificazione del seed train incrementa la versatilità degli impianti e riduce gli interventi da parte dei tecnici, ottimizzando l'efficienza e riducendo il rischio. Questo risultato è ottenibile in due modi, entrambi compatibili con i processi di produzione a perfusione e fed-batch:
- operazioni di perfusione nel seed train, che raggiungono densità cellulari significativamente maggiori rispetto a quelle dei processi batch-based;
- incorporazione di sacche crioconservate di campioni ad alta densità cellulare, per disaccoppiare i processi del train dell'inoculo manuale dal seed train in bioreattore, riducendo i passaggi, permettendo di risparmiare tempo e di lavorare in sistemi chiusi.
La piattaforma BioContinuum™ Seed Train è la soluzione giusta per intensificare il seed train durante la produzione di mAb.
La piattaforma comprende:
- il terreno di coltura Cellvento® 4CHO-X, concepito per la perfusione del bioreattore N-1;
- il sistema di ritenzione cellulare Cellicon® Cell Retention Solution, concepito per i processi di perfusione ad alta densità cellulare;
- i sistemi assemblati monouso Mobius® HCDC per la crioconservazione di grandi volumi di cellule ad alta densità;
- studi applicativi e servizi completi da parte dei nostri team di assistenza tecnica.
Grazie a questi prodotti, all'assistenza tecnica e agli studi applicativi in grado di adattarsi a diversi scenari produttivi, i produttori di mAb sono in grado di accelerare lo sviluppo del processo upstream per scalare con sicurezza dalla produzione su scala clinica a quella commerciale.
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L'intensificazione del processo upstream può risultare sensibilmente vantaggiosa per i produttori in termini minori dimensioni degli impianti, versatilità della produzione e riduzione dell'impronta ecologica, incrementando significativamente la produttività al tempo stesso.
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