Elevate program
Elevate program
Elevate - Az Ön nyersanyagpartnere az IVD-gyártásban
A folyamatosan változó diagnosztikai szabályozási követelmények egyre szigorúbbak, mint például az IVDR bevezetése az Európai Unióban. Az IVD-tesztek fejlesztői és gyártói világszerte a jövőbeni szabályozási változásokra úgy készülnek fel, hogy olyan nyersanyag-beszállítókat vesznek igénybe, amelyek nemcsak kiváló minőségű termékeket, hanem a gyártási igényeket támogató szakértelmet és dokumentációt is biztosítani tudják. Az új Elevate programunk biztosítja az IVD-gyártók számára a szükséges önbizalmat ahhoz, hogy a szigorúbban szabályozott környezetbe olyan termékekkel lépjenek be, amelyek megfelelnek a magas szintű előírásoknak, beleértve az auditálhatósághoz elegendő dokumentációt is. Az Elevate program világszerte támogatja az ügyfeleket, és rendszeresen bővíti a jóváhagyott termékek listáját. A programban való részvételre kiválasztott termékeknek 300-as vagy magasabb MQ szegmenssel kell rendelkezniük, valamint az alábbi táblázatban feltüntetett továbbfejlesztett minőségi és dokumentációs jellemzőkkel.
Az Elevate program által biztosított IVD auditálhatósági előnyök
- Az Elevate programban szereplő összes termékre vonatkozó ellenőrzött folyamatellenőrzés
- Az M-Clarity™ szegmensekhez igazodva
- Audit-hozzáférés elérhetősége tapasztalt műszaki szolgálattal, ha a követelmények teljesülnek
- Audit-kész dokumentáció (CoA, dosszié, IFU stb.)
- Gyors átfutási idő a megkeresések megválaszolásában és a gyártó igényeihez szükséges dokumentáció biztosításában
- A további előnyökért lásd M-Clarity™ mátrix
Elevate dosszié kérésre elérhető
A dossziéban a következőkről kap információt:
- Minőségi felmérés önértékelése
- ISO 9001 tanúsítvány
- Termékleírások
- Megállapítások / nyilatkozatok (állati eredetű tartalom, latex tartalom, BSE/TSE, ftalátok, RoHS stb.)
MQ300 vagy magasabb szintű termékek az Elevate programban
Az MQ300 és magasabb minőségi szabványoknak megfelelő termékekkel magasabbra emeljük a mércét az ügyfeleinknek nyújtott támogatás és szolgáltatások terén.
Mivel magasabb szintre emeljük termékeinket.Probumin® BSA |
|---|
Te kérdezted, {hcég} meghallgatta
Az Elevate pecsétnek biztosítania kell Önt a termék minőségéről. Íme a design mögött rejlő jelentés:
- A hegyvonulatok alacsonyról magasra haladnak, jelezve, hogy a magas minőségű termékekben és szolgáltatásokban rejlik az emelésünk.
- A pipa mind a hegyvonulatban, mind a negatív térben azt az ellenőrzést és vizsgálatot jelképezi, amelyen a termékek átesnek, hogy a megfelelő dokumentáció és támogatás készen álljon az ügyfél auditjaira/szükségleteire.
- A három csúcs jelzi az Elevate programon belül folyamatosan bővülő kínálatunkat
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?