Ugrás a tartalomra
Merck
KezdőlapServicesBioReliance® szerződéses tesztelésNyersanyag-vizsgálat

Nyersanyag-vizsgálat

Az állati eredetű termékek felhasználása a biológiai termékek fejlesztése vagy gyártása során a történelmi sejtbankokban, a magvírusokban és a késztermékekben a véletlenszerű szennyeződés kockázatát hordozza magában. Vizsgálati szolgáltatások széles skáláját kínáljuk, amelyek célja a nyersanyagok minőségének és tisztaságának biztosítása, többek között:  

  • Sterilitásvizsgálat
  • Mikoplazma kimutatására szolgáló vizsgálatok
  • Veszélyes vírusvizsgálat/virológiai vizsgálat
  • Maradék DNS-vizsgálat
  • Endotoxin kimutatás, LAL teszt
  • Bioburden vizsgálat
  • Szarvasmarha és sertés alapanyagok
  • Következő generációs szekvenálás

Ha szeretné megvitatni nyersanyagvizsgálati igényeit egy szakértővel, használja válaszlapunkat, és vegye fel velünk a kapcsolatot még ma.

Kapcsolatfelvétel

Kapcsolódó termékforrások

Alkalmazási megjegyzés: A sejt- és génterápiára vonatkozó meghatározások a nyersanyagok, alapanyagok, gyógyszerhatóanyagok és gyógyszerkészítmények esetében
Poszter: A nyersanyagok és vakcinák zikavírusszennyeződésének kockázatának csökkentése In Vitro vizsgálatokkal
Poszter: A in vitro vizsgálat a juh- és kecskefélékből származó járulékos vírusok kimutatására az emberi felhasználásra szánt biofarmakonok előállításához használt nyersanyagokban

Információk kérése

Kapcsolódó szolgáltatások
Tömeges betakarítás kiadásának vizsgálata
A cGMP-kompatibilis ömlesztett betakarítás-felszabadítási tesztelési szolgáltatások biztosítják a terápiás biológiai készítmények biztonságát az első emberen végzett kísérletektől a globális forgalmazásig.
Végleges termék kiadásának tesztelése
A GMP-megfelelőség biztosítása a globális gyógyszerpiacokon a biológiai készítmények végső termékvizsgálatával és a tételek felszabadítási tesztjeivel kapcsolatban.
Kapcsolódó alkalmazások
Monoclonal Antibody Manufacturing
Monoclonal antibody manufacturing requires scalable solutions ensuring high therapeutic concentration and process safety for immunotherapy.
Gene Therapy Manufacturing
Gene therapy innovation requires integrated manufacturing, testing, safety, and compliance expertise from experienced partners.
Sejtterápiás gyártás
Egy új sejtterápia bevezetése optimális teljesítményt követel meg az upstream és downstream feldolgozásban, a folyamatfejlesztésben, a tesztelésben és a gyártásban. A világszínvonalú termékek és partnerek kulcsfontosságúak a sikerhez, felgyorsítva a hatékony, biztonságos és megfizethető terápiák fejlesztését.
Vaccine Manufacturing
From early phase development, through downstream purification to large scale vaccine production: learn more about vaccine process development and application expertise.
A folytatáshoz jelentkezzen be

Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.

Még nem rendelkezik fiókkal?