Részecskék homogenizálása mezopórusos szilícium-dioxiddal
A gyógyszerhatóanyagok (API-k) többféle kristályos formában, úgynevezett polimorf formában létezhetnek, amelyek kémiailag azonosak, de a tételek között eltérésekhez vezetnek, amelyek befolyásolják a stabilitást, a tablettázási tulajdonságokat, az áramlást, az oldhatóságot és a felszabadulási kinetikát, és végső soron a feldolgozhatóság és a gyógyszer (termék) teljesítményének megváltozását eredményezhetik. Ezeket a változásokat azonosítani kell és kezelni kell, mivel jelentős hatással lehetnek a program sikerére, a projekt ütemezésére, az erőforrások befektetésére, valamint a termék biztonságosságára és hatékonyságára.
A mezopórusos szilícium-dioxid mint porózus hordozó formulázási technológia felhasználható:
- Az instabil polimorfok stabilizálása az API amorf formájának nanokonfiníciója révén az egyedi pórusszerkezetben
- A szilárd halmazállapotú tulajdonságok optimalizálása, a részecskeméret, a folyékonyság, a tabletta keménysége és a törékenység tekintetében az API-tól független konzisztencia biztosítása
A stratégia az API-k széles skáláján alkalmazható, és így a következetes részecsketulajdonságok egységes platformtechnológiájaként szolgálhat, ami hatékonyabb formulációfejlesztési folyamatokhoz és a gyógyszerfejlesztés során a szilárd halmazállapot-változások kockázatmentesítéséhez vezet.
Mindezt a Emprove® Program támogatja, átfogó dokumentációval, hogy felgyorsítsa a piacra jutást. Ha alkalmazható, termékeink megfelelnek a főbb gyógyszerkönyveknek.
Tekintse meg, hogyan javíthatja termelékenységét és teljesítményét.
Multifunkcionális az oldhatóság fokozásához és a részecskék kialakításához
Egy innovatív platformtechnológia a megbízható formulázáshoz és a hatékonyabb tablettázási folyamatokhoz. Profitáljon a konzisztens szilárdtest-profilból, az instabil polimorfizmus csökkent kockázatából, valamint az API jobb folyékonyságából, tömöríthetőségéből és részecske-homogenitásából. Alkalmas közvetlen tömörítésre és folyamatos gyártásra.
Kapcsolódó termékforrások
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
- Parteck® SLC Excipient Brochure: Drug Substance, Meet Drug Product
A platform approach to manage particle and polymorph variation.
- Parteck® SLC Excipient White Paper: Use of a Platform Formulation Technology to De-Risk Solid-State Variation in Drug Development
This white paper describes use of mesoporous silica as a porous carrier formulation technology to stabilize unstable polymorphs and to optimize solid state properties.
Az olvasás folytatásához jelentkezzen be vagy hozzon létre egy felhasználói fiókot.
Még nem rendelkezik fiókkal?