Lipid nanorészecske CDMO

A globálisan integrált mRNS-LNP CDMO képességeink részeként a korai formulációs szűrési szolgáltatás egy olyan, a kategóriájában legjobb szakértői csapatot foglal magában, amely a lipid nanorészecskék (LNP) formuláinak szűrésére és optimalizálására szakosodott az Ön nukleinsav hasznos teherbírása számára.

A LNP-k elengedhetetlenek a nukleinsavak biztonságos és hatékony sejtbe juttatásához. Ezek a jellemzően négy különböző lipidből álló részecskék védőbuborékot biztosítanak a kényes RNS-molekulák számára. A lipidek típusa, a hatékony eredményt biztosító megfelelő összetétel meghatározása, az LNP-k optimális gyártási folyamata, a fejlett jellemzési technikák kifejlesztése vagy a hosszú távú stabilizálás csak néhány példa a technikai kihívásokra, amelyeket a terület szakértőiként az Ön számára megoldunk.

Klinikai és kereskedelmi gyártási kínálatunk

Szakterületi szempontból speciális gyógyszeripari vállalatként helyeztük el magunkat, és végponttól végpontig tartó szolgáltatást nyújtunk az ezen a piacon tevékenykedő úttörőknek. Indianapolis-i, Indiana állambeli telephelyünk világszerte elismert a szerződéses gyártás és töltés területén a kis és nagy gyógyszeripari ügyfelek számára. Nemcsak a preklinikai fázisban támogatjuk ügyfeleinket, hanem a klinikai vizsgálati folyamat során a gyártással és a teljesítéssel is. Steril termékek széles skáláját gyártjuk, specializálódva az összetett biológiai termékekre, különösen a lipid nanorészecskés, liposzómás és PEGilált készítményekre. Ezen túlmenően a gyógyszergyártási folyamatot az Ön pontos specifikációira szabhatjuk, aszeptikus termékgyártást kínálunk zárt rendszerben, valamint végponti steril szűrést.

• Hosszú tapasztalat a sokoldalú API-k és formulák terén: Lipid nanorészecskék (LNP-k), liposzómális komplexek, PEGilált molekulák, szuszpenziók, kismolekulák, oligonukleotidok (mRNS, siRNS, RNSi, saRNS, DNS, duplexek), fehérjék, aszeptikus készítmények, fehérjék
• Korszerű analitikai vizsgálati berendezések és szakértelem.
• Zökkenőmentes átmenet a preklinikai fejlesztéstől a folyamat méretnöveléséig, a klinikai sorozatgyártásig és a cGMP gyártásig.
• Multiple gyártósorok és Fill & Finish képességek (zárt RABS rendszer és izolátor rendszer)
• Teljes körű támogató szolgáltatások, beleértve a csomagolást és ellenőrzést, a minőségellenőrzést, az ellátási láncot és a forgalmazást