Úrovně ověřovacích služeb

Splnění globálních regulačních požadavků vyžaduje vysokou úroveň odborných znalostí a konzultační podpory, přičemž validace často zahrnuje mnoho kroků. Abychom vám pomohli vybrat ten správný validační balíček, nabízí společnost BioReliance^® Validation Services dvě úrovně služeb pro lepší hodnotu a lepší zkušenosti. Naše standardizované balíčky vám usnadní život díky těmto výhodám: 

• Jasné a předvídatelné sestavení rozpočtu
• Velmi zjednodušený výběr služby ve správném čase a fázi vývoje
• Globálně harmonizované testování
• Výborné služby pro zákazníky, kteří se chtějí účastnit testování, ať už se jedná o testování v jakémkoli čase./li>
• Přesně tolik pomoci, kolik potřebujete, s naším značkovým závazkem odborného testování, shody a podpory

Ať už si vyberete kteroukoli variantu, naši odborníci na validaci vám budou na každém kroku k dispozici.

Vyberte si z balíčků Classic nebo Advanced

Již od začátku jsme vám zjednodušili proces díky dvěma předdefinovaným úrovním služeb.

• Classic: Spolehněte se na naše vedení. Uděláme vše, co je potřeba, abyste měli validační studii hotovou - s nejvyššími standardy kvality.
• Pokročilá: Pojďme spolupracovat. Probereme vaše konkrétní požadavky a přizpůsobíme vám validační plán, který bude vyhovovat vašim pokročilým potřebám a komplexním studiím.

Srovnávací graf úrovně služeb

Srovnávací graf úrovně služeb	Classic	Advanced
Splňuje příslušná globální regulační očekávání	✓	✓
Regulatory Query/Inquiry Assistance	✓	✓
Online podpora	✓
Podpora online	✓
Podpora online center;">✓	✓
Call-in Support from Project Management Team	✓	✓
Přizpůsobení testů1	✓
Přizpůsobení testů1	-	✓
Podmínky studie retence a kompatibility bakterií	Process duration 48hr max   Cold and room temperature	Maximum process duration   Maximum process temperature
Extractables Study Conditions	Standard model streams in accordance with industry guidance	Custom
Integrity Testing	1 product lot	3 product lots
Templated Documentation	✓	-
Customized Documentation	-	✓
Documentation Revision	1   na konkrétních polích2	Až 3   na celém dokumentu
Souhrnná zpráva o ověření3	-	✓

¹ Klasické testování zahrnuje předem stanovený rozsah procesních podmínek s definovanými parametry studie. Pokročilé testování poskytuje vyšší úroveň přizpůsobení včetně procesních podmínek,
     dodatečného testovacího vybavení/zdrojů a složitějších požadavků na studii.
² Pole s informacemi o léčivém přípravku a procesu.
³ Při objednání dvou nebo více služeb je integrována souhrnná zpráva o validaci.

Objevte jednodušší cestu s validačními službami BioReliance^®. Kontakt a vyžádejte si cenovou nabídku nebo proberte úroveň služeb, která je pro vás vhodná.

Výběr správných validačních služeb

Související produktové zdroje

Data Sheet: Testovací parametry podle úrovně služeb
BioReliance^® Validation Services Global Brochure