SGEPA25NB6

Millipore Express^® SHF, OptiScale^® Cápsula

filtration area 3.5 cm², OptiScale^® 25

• Sinónimos: Millipore Express SHF Optiscale 25mm 0.2 μm NB
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690
• NACRES: NB.24

Propiedades

• material: polyethersulfone membrane; polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap
• Quality Level: 400
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• product line: OptiScale^® 25
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipore Express^®
• parameter: 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C; 60 psi max. differential pressure (4.1 bar) at 25 °C (forward)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 3.9 cm (1.52 in.)
• cartridge nominal length: 1.52 in. (39 mm)
• diam.: 3.1 cm (1.2 in.)
• filtration area: 3.5 cm²
• impurities: ≤0.25 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matrix: Millipore Express^® SHF
• pore size: 0.2 μm
• fitting: female Luer-Lok^® inlet connection; male Luer-Lok^® outlet connection; (Female Luer-Lok^® Inlet/Male Luer Slip Outlet)

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: Cápsula

Other Notes

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: consulte las secciones de instalación y humectación de la guía del usuario de OPTISCALE^®-25
• Condiciones de conservación: consulte la guía del usuario de OPTISCALE^®-25
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Millipore Express que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
1 ciclo de 60 min en autoclave a 123 °C

Analysis Note

Este producto fue probado y pasa la prueba de la USP <78> para partículas en inyectables.

TOC/conductividad
Después de la esterilización y una descarga controlada de 15 ml de agua, las muestras exhibieron menos de 500 ppb de TOC según la USP <64> y menos de 1,3 µS/cm según la USP <64>.

Legal Information

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany