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1.00241

SAFC

Acido citrico

anhydrous powder, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, JP, USP, FCC, E 330

Produzione farmaceutica

Sinonimo/i:

Acido 2-idrossipropan-1,2,3-tricarbossilico, acido idrossitricarballilico

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About This Item

Formula condensata:
HOC(COOH)(CH2COOH)2
Numero CAS:
Peso molecolare:
192.12
Beilstein:
782061
Numero MDL:
Codice UNSPSC:
12352106
Numero E:
E330
Numero indice EU:
201-069-1

agenzia

BP
JP
Ph. Eur.
USP

Livello qualitativo

Conformità normativa

FCC

Tensione di vapore

<0.1 hPa ( 20 °C)

Nome Commerciale

EMPROVE® ESSENTIAL

Saggio

99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)

Forma fisica

fine powder

Potenza

3000 mg/kg LD50, oral (Rat)

Limite di esplosione

8 %, 65 °F

pH

1.7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

pKa 

(1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4

P. eboll.

200 °C/1013 hPa (decomposition)

Punto di fusione

153-159 °C (lit.)

Solubilità

1330 g/L

Densità

1.665 g/cm3 at 18 °C

Cationi in tracce

Al: ≤0.2 ppm
As: ≤1 ppm
Hg: ≤1 ppm
Pb: ≤0.5 ppm
heavy metals (as Pb): ≤5 ppm

applicazioni

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

Temperatura di conservazione

2-30°C

Stringa SMILE

OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O

InChI

1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)
KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

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Descrizione generale

Trovare l′eccipiente opportuno nella formulazione, in grado di soddisfare le proprie esigenze e i requisiti normativi può essere complesso. Grazie al nostro know-how applicativo e alla nostra competenza in materia normativa, possiamo assistervi in ogni fase dello sviluppo, del passaggio di scala e della produzione.
Le materie prime incluse nel programma Emprove® sono sempre accompagnate da una documentazione completa, per aiutarvi a conseguire la conformità dei vostri prodotti farmaceutici e biofarmaceutici, la piena trasparenza della supply-chain e una ragionevole riduzione del rischio. Il portafoglio di prodotti di elevata qualità SAFC® per la formulazione e la produzione biofarmaceutica e farmaceutica supera severe procedure di controllo della qualità ed è prodotto nel rispetto delle cGMP pertinenti.

Applicazioni

Citric acid is typically used as pH adjuster, buffer agent or as antioxidant in pharmaceutical formulations.
®

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pittogrammi

Exclamation mark

Avvertenze

Warning

Indicazioni di pericolo

Classi di pericolo

Eye Irrit. 2 - STOT SE 3

Organi bersaglio

Respiratory system

Codice della classe di stoccaggio

11 - Combustible Solids

Classe di pericolosità dell'acqua (WGK)

WGK 1

Punto d’infiammabilità (°F)

Not applicable

Punto d’infiammabilità (°C)

Not applicable


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