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1.00247

SAFC

Acido citrico

anhydrous fine-granular, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, FCC, E 330

Produzione farmaceutica

Sinonimo/i:

2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid

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About This Item

Formula condensata:
HOC(COOH)(CH2COOH)2
Numero CAS:
Peso molecolare:
192.12
Beilstein:
782061
Numero MDL:
Codice UNSPSC:
12352106
Numero E:
E330
Numero indice EU:
201-069-1

agenzia

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Livello qualitativo

Conformità normativa

FCC

Tensione di vapore

<0.1 hPa ( 20 °C)

Nome Commerciale

EMPROVE® ESSENTIAL

Saggio

99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)

Forma fisica

coarse powder

Potenza

3000 mg/kg LD50, oral (Rat)

Limite di esplosione

8 %, 65 °F

pH

1.7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

pKa 

(1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4

P. eboll.

200 °C/1013 hPa (decomposition)

Punto di fusione

153-159 °C (lit.)

Solubilità

water: 1330 g/L at 20 °C

Densità

1.665 g/cm3 at 18 °C

Cationi in tracce

Al: ≤0.2 ppm
As: ≤1 ppm
Hg: ≤1 ppm
Pb: ≤0.5 ppm
heavy metals (as Pb): ≤5 ppm

applicazioni

liquid formulation
ophthalmics
pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

Temperatura di conservazione

2-30°C

Stringa SMILE

OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O

InChI

1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)
KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

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Descrizione generale

Finding the right excipient that matches your needs as well as regulatory demands can be a complicated challenge in formulation. With our application know-how and regulatory expertise, we support you in every step of development, scale-up, and production.
As part of our Emprove® Program, our raw materials are offered with extensive documentation facilitating compliance of your pharma and biopharma product, full supply chain transparency and risk mitigation. Our SAFC® portfolio of high-quality products for biopharmaceutical and pharmaceutical formulation and production withstands strict quality control procedures and is produced according to applicable cGMP guidelines.

Applicazioni

Citric acid is typically used as pH adjuster, buffer agent or as antioxidant in pharmaceutical formulations. Its application range spans across different formulation types, including semi-solid dosage forms, liquid dosage forms such as solutions and solid dosage forms such as effervescent tablets or granules.
Citric acid anhydrous powder Emprove® Essential is citric acid present in its water-free, fine granulated form.

Note legali

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pittogrammi

Exclamation mark

Avvertenze

Warning

Indicazioni di pericolo

Classi di pericolo

Eye Irrit. 2 - STOT SE 3

Organi bersaglio

Respiratory system

Codice della classe di stoccaggio

11 - Combustible Solids

Classe di pericolosità dell'acqua (WGK)

WGK 1

Punto d’infiammabilità (°F)

Not applicable

Punto d’infiammabilità (°C)

Not applicable


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