1.08195

Laktosemonohydrat

(milk sugar) special grade for tabletting, EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, NF

• Synonym(e): Laktosemonohydrat, Lactobiose
• Empirische Formel (Hill-System): C₁₂H₂₂O₁₁ · xH₂O
• CAS-Nummer: 10039-26-6
• Molekulargewicht: 342.30 (anhydrous basis)
• UNSPSC-Code: 12352201
• EG-Index-Nummer: 200-559-2

Eigenschaften

• Agentur: BP; ChP; JP; NF; Ph. Eur.
• Qualitätsniveau: 500
• Produktlinie: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Form: fine powder
• Selbstzündungstemp.: 390 °C
• Wirksamkeit: >10000 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• Partikelgröße: (see specification)
• pH-Wert: 4.0-6.5 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• mp (Schmelzpunkt): 202 °C
• Anwendung(en): liquid formulation; pharmaceutical; semi-solid formulation; solid formulation
• Lagertemp.: 15-25°C
• InChI: 1S/C12H22O11/c13-1-3-5(15)6(16)9(19)12(22-3)23-10-4(2-14)21-11(20)8(18)7(10)17/h3-20H,1-2H2/t3-,4-,5+,6+,7-,8-,9-,10-,11+,12+/m1/s1
• InChIKey: GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Es kann oft schwierig sein, den richtigen Hilfsstoff für Formulierungen zu finden, der sowohl Ihren Bedürfnissen als auch den regulatorischen Anforderungen entspricht. Wir unterstützen Sie mit unserem Fachwissen und unseren Fachkenntnissen in regulatorischen Angelegenheiten bei jedem Schritt der Entwicklung, Hochskalierung und Produktion.
Im Rahmen unseres EMPROVE^® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung gewährleistet werden kann. Unser SAFC^® Sortiment an hochwertigen Produkten für biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierungen und Produktionsprozesse besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien produziert.

Anwendung

Lactose ist ein häufig verwendeter Inhaltsstoff in Pharmazeutika. In pharmazeutischen Anwendungen wird Lactose primär für feste orale Darreichungsformen verwendet.

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 2
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable