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Parteck^® M 200 (Mannitol)

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., ChP, JP, USP, E 421

• Synonym(e): D-Mannitol
• Empirische Formel (Hill-System): C₆H₁₄O₆
• CAS-Nummer: 69-65-8
• Molekulargewicht: 182.17
• MDL-Nummer: MFCD00064287
• UNSPSC-Code: 12352201
• E-Nummer: E421
• EG-Index-Nummer: 200-711-8

Eigenschaften

• Agentur: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Qualitätsniveau: 500
• Produktlinie: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Form: fine powder
• Selbstzündungstemp.: 410 °C
• Qualität: E 421
• Partikelgröße: (see specification)
• bp: 290-295 °C/4 hPa
• mp (Schmelzpunkt): 164-169 °C
• Löslichkeit: 213 g/L
• Anwendung(en): liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• Lagertemp.: 2-25°C
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2
• InChIKey: FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Im Hinblick auf die Herausforderungen bei der Formulierung haben wir Particle-Engineering-Technologien eingesetzt, um funktionelle Hilfsstoffe speziell für feste Darreichungsformen zu entwickeln. Die einzigartigen Partikeleigenschaften der Produkte in unserem Parteck^® Portfolio sind speziell auf herausragende Leistung in Tablettierungsprozessen, auf spezifische Technologien für die Wirkstoffverabreichung und auf eine Verbesserung der Löslichkeit ausgelegt.
Im Rahmen unseres Emprove^® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung gewährleistet werden können. Unser SAFC^® Portfolio hochwertiger Produkte für die biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierung und Produktion besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltender cGMP-Richtlinien hergestellt.

Anwendung

Der Hilfsstoff Parteck^® M erzielt ausgezeichnete Komprimierbarkeit bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Stabilität des Wirkstoffs während des gesamten Herstellprozesses und darüber hinaus. Durch das direkt komprimierbare Mannit ist keine weitere Verarbeitung oder Anwendung hoher Kompressionskräfte erforderlich. Die einzigartige und große Oberfläche von Parteck^® M-Hilfsstoffen ermöglicht eine schnelle Auflösung und Freisetzung unabhängig von der Dosis. Es ist gut für Tablettierungsprozessemit direkter Komprimierung oder für Granulierungsverfahren wie Nassgranulierung undWalzenverdichtung geeignet. Parteck^® M ist in verschiedenen Teilchengrößen erhältlich.
Die Spezifikation des Produkts ist Teil des Emprove^® Material Qualification Dossier und steht unter „Allgemeine Eigenschaften“.

Leistungsmerkmale und Vorteile

• Hohe Verdichtbarkeit bei geringen Kompressionskräften
• schneller Zerfall und schnelle Auflösung
• hohes Verdünnungspotenzial
• nicht hygroskopisch, außergewöhnlich niedriger Anteil reduzierender Zucker
• gleichmäßige Dosen mit homogener Verteilung

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 1