1.06235

Natriumacetat Trihydrat

EMPROVE^® API Ph Eur,BP,JP,USP,FCC,E 262

• Synonym(e): Essigsäure Natriumsalz Trihydrat
• Lineare Formel: CH₃COONa · 3H₂O
• CAS-Nummer: 6131-90-4
• Molekulargewicht: 136.08
• Beilstein: 3732037
• MDL-Nummer: MFCD00071557
• UNSPSC-Code: 12352302
• E-Nummer: E262
• EG-Index-Nummer: 204-823-8

Eigenschaften

• Agentur: BP; JP; Ph. Eur.; USP
• Qualitätsniveau: 600
• Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: FCC
• Produktlinie: EMPROVE^® API
• Form: solid
• Selbstzündungstemp.: 1112 °F; 607 °C
• Wirksamkeit: 3530 mg/kg LD₅₀, oral (Rat); >10000 mg/kg LD₅₀, skin (Rabbit)
• pH-Wert: 7.5-9.2 (20 °C, 50 g/L in H₂O)
• mp (Schmelzpunkt): 58 °C
• Übergangstemp.: flash point >250 °C (anhydrous substance)
• Dichte: 1.42 g/cm³ at 20 °C
• Schüttdichte: 900 kg/m³
• Anwendung(en): liquid formulation; parenterals; pharmaceutical; semi-solid formulation; solid formulation
• Lagertemp.: 2-25°C
• SMILES String: O.O.O.[Na+].CC([O-])=O
• InChI: 1S/C2H4O2.Na.3H2O/c1-2(3)4;;;;/h1H3,(H,3,4);;3*1H2/q;+1;;;/p-1
• InChIKey: AYRVGWHSXIMRAB-UHFFFAOYSA-M

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Vor dem Hintergrund unserer sich über fast 200 Jahre erstreckenden Erfahrungen bieten wir eine branchenführende Produktionsexpertise und umfassende regulatorische Unterstützung für hochwertige APIs. Unsere kundenspezifischen und skalierbaren Lösungen – von einem vollständigen Portfolio innovativer Folate bis zu Spezialsynthesen – erfüllen Ihre individuellen Produktionsanforderungen. Im Rahmen unseres Emprove^® Programms werden unsere Rohstoffe mit ausführlicher Dokumentation geliefert, wodurch die regulatorische Konformität Ihrer Pharma- und Biopharmaprodukte, eine uneingeschränkte Transparenz der Lieferkette und eine Risikominderung ermöglicht werden. Unser SAFC^® Sortiment an hochwertigen Produkten für biopharmazeutische und pharmazeutische Formulierungen und Produktionsprozesse besteht strengste Qualitätskontrollen und wird gemäß geltenden cGMP-Richtlinien produziert.

Anwendung

Natriumacetat-Trihydrat wird in der Dialyse sowie in Insulin- und Infusionslösungen verwendet. Natriumacetat-Trihydrat Emprove^® API wird gemäß der ICH Q7-Leitlinie hergestellt. Ein CEP und eine US-DMF sind verfügbar.

Sonstige Hinweise

Enzymsubstrat für Acetatkinase (EC 2.7.2.1)

Rechtliche Hinweise

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 1
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable