1.03140

Parteck^® SI 400 (sorbitol)

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, NF, FCC, E 420, JSFA

• Synonyme(s) : Sorbitol Parteck^®
• Formule empirique (notation de Hill): C₆H₁₄O₆
• Numéro CAS: 50-70-4
• Poids moléculaire : 182.17
• Numéro MDL: MFCD00004708
• Code UNSPSC : 12352201
• Numéro E: E420
• Numéro de classement CE : 200-061-5

Propriétés

• Agence: BP; JSFA; NF; Ph. Eur.
• Niveau de qualité: 500
• Conformité réglementaire: FCC
• Gamme de produits: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Forme: coarse powder
• Température d'inflammation spontanée: 420 °C
• Qualité: E 420
• Taille des particules: (see specification)
• pH: 6-7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• Pf: 94-96 °C
• Température de transition: flash point >100 °C
• Solubilité: 2350 g/L
• Densité: 1.49 g/cm³ at 20 °C
• Application(s): liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• Température de stockage: 2-25°C
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2
• Clé InChI: FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

Description

Description générale

Pour faire face aux problèmes de formulation galénique, nous avons eu recours à des techniques d'ingénierie des particules pour mettre au point des excipients fonctionnels spécialement adaptés aux formes pharmaceutiques solides. Les produits de notre gamme Parteck^® possèdent des propriétés particulaires uniques qui en font des excipients particulièrement performants pour la fabrication des comprimés, certaines technologies de délivrance de médicament ou l'amélioration de la solubilité.
Dans le cadre de notre programme Emprove^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'excipient Parteck^® SI est un sorbitol directement compressible qui allie d'une part un excellent comportement à la granulation et à la compression, donnant des comprimés brillants et très robustes, et d'autre part un goût et une texture en bouche agréables. Sa surface spécifique exceptionnellement élevée permet une désintégration et une dissolution rapides des comprimés, même très durs, tout en assurant la bonne uniformité de teneur des formes faiblement dosée en principe actif. L'excipient Parteck^® SI est décliné en une multitude de granulométries et de qualités pour répondre aux besoins d'un très large éventail d'applications.

Caractéristiques et avantages

• Excellentes propriétés de compression directe
• Grande capacité de dilution et d'adsorption
• Surface plus grande et hautement structurée
• Faible hygroscopicité
• Faible quantité de sucres réducteurs

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 1
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable