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Fabricação de vacinas: Desenvolvimento de processos e conhecimentos técnicos

Recursos de desenvolvimento e fabricação de vacinas

As vacinas estão entre as intervenções em saúde mais econômicas contra patógenos e outras doenças infecciosas, salvando milhões de vidas anualmente e melhorando a qualidade de vida de inúmeras outras. Contudo, a crescente demanda global impõe sérios desafios para os fabricantes de vacinas. Cada novo patógeno ou surto aumenta a variedade de tipos de vacinas e métodos de fabricação necessários, impedindo o estabelecimento de modelos de processamento robustos que poderiam melhorar a eficácia, segurança e acessibilidade econômica geral.


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Família de produtos biorreatores descartáveis Mobius®
Biorreatores de uso único Mobius® para processamento

A família de biorreatores Mobius® inclui biorreatores de uso único em escalas de bancada (2 ml e 3 l), piloto e clínica e fabricação comercial (50 l a 2,000 l), que possibilitam recursos para uma cultura celular otimizada desde o início do desenvolvimento de processos até a produção comercial de lotes.

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Funcionário carregando reagentes químicos para bioprocessamento upstream
Reagentes químicos para processos upstream

Otimize os processos biofarmacêuticos: produtos químicos upstream de primeira linha para pesquisa e comercialização. Confiabilidade, transparência e suporte regulatório garantidos.

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Ícone representando a pasteurização rápida em alta temperatura (HTST) de glicose para mitigação do risco viral
Inativação viral

Aumente a segurança e a conformidade biofarmacêutica com nossas soluções de inativação de vírus, incluindo pasteurização e tratamento com pH baixo.

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Frascos de vidro e plástico para ácidos
Meios e tampões líquidos de cultura celular para bioprocessamento

Oferecemos os recursos de líquidos filtrados estéreis de mais alta qualidade do setor, fornecendo produtos para meios de cultura celular, tampões, CIP e SIP prontos para uso, provenientes de instalações em conformidade com as BPF em todo o mundo para otimizar sua produção de biofarmacêuticos.

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Do ponto de vista da fabricação, muitos fatores são fundamentais para acelerar a produção de vacinas e atingir as metas de desempenho. Estes incluem aumento de escala previsível, produtividade otimizada upstream, remoção robusta de impurezas, recuperação maximizada downstream, velocidade até a chegada à fase clínica, segurança do paciente e conformidade regulatória. Alcançar melhorias nos processos pode impulsionar o sucesso de todas as plataformas de desenvolvimento de vacinas descritas abaixo, mas são necessárias tecnologias inovadoras e um alto nível de conhecimento técnico em aplicação.

PLATAFORMAS DE FABRICAÇÃO DE VACINAS

Vacinas à base de vírus
Vacinas à base de vírus

O processo para fabricar vacinas à base de vírus atenuado é complexo, consiste em diversas etapas e deve manter o potencial infeccioso do vírus atenuado.

Uma imagem de uma partícula semelhante a vírus (VLP)
Vacinas de partículas semelhantes a vírus (VLP)

A fabricação de VLPs envolve a expressão baseada em células da proteína da capa do vírus. As VLPs podem ser expressas em vários sistemas de expressão heteróloga, incluindo cultura de células de mamíferos, sistema baculovírus/cultura de células de insetos, fermentação microbiana e plantas.

Uma imagem de uma partícula semelhante a vírus (VLP)
Vacinas de vetores virais

Embora o processo de fabricação para vetores de vacinas seja razoavelmente modelado, podem surgir alguns desafios, uma vez que diversos vírus diferentes com propriedades variáveis podem ser utilizados.

Uma imagem de uma fita de DNA
Vacinas de DNA plasmidial

A fabricação do pDNA apresenta diversos desafios. A produção enfrenta uma baixa produtividade da fermentação microbiana. Além disso, o processo de purificação é complicado pelo fato de que o lisado bacteriano é altamente viscoso e contém contaminantes com propriedades semelhantes às do pDNA, acarretando uma separação de baixa resolução.

Uma imagem de um DNA dividido
Vacinas de mRNA

O desenvolvimento e a fabricação de vacinas de mRNA são comparativamente simples, escalonáveis e extremamente rápidos. O mRNA é produzido por síntese in vitro por meio de um processo enzimático, não há necessidade de remover células ou proteínas de células hospedeiras e permite que as instalações de BPF mudem para um novo alvo de proteína em um período de tempo muito curto.

Vacinas de subunidades proteicas
Vacinas de subunidades proteicas

As vacinas de subunidades proteicas usam fragmentos purificados e recombinantes de proteínas virais como antígenos para estimular o sistema imunológico e criar imunidade protetora. Como os fragmentos de proteínas virais são incapazes de causar infecção, as vacinas baseadas em proteínas recombinantes são consideradas mais seguras do que o uso de vírus vivos atenuados ou inativados.

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