Planos de manutenção e assistência para sistemas de testes microbiológicos
ESTEJA EM CONFORMIDADE E MINIMIZE O RISCO DE AVARIA
A manutenção preventiva garante a operação eficiente de sistemas críticos de testes microbiológicos e minimiza o risco de avarias e o tempo de inatividade do laboratório. Todos os sistemas devem passar por manutenção regularmente (nossa recomendação seria anualmente) para garantir que seu desempenho permaneça em conformidade com as especificações de fabricação de acordo com as diretrizes regulatórias:
- Capítulo 21 do CFR §211.67: Limpeza e manutenção de equipamentos. “Procedimentos por escrito serão estabelecidos e seguidos para a limpeza e manutenção de equipamentos, incluindo utensílios usados na fabricação, processamento, embalo/envase ou que entram em contato com um medicamento.”
- BPF da UE Vol.4, 3.41: “Equipamentos de medição, pesagem, registro e controle devem ser calibrados e verificados em intervalos definidos por métodos apropriados. Deve-se manter registros adequados desses testes.”
Desenvolvemos uma linha completa de planos de assistência, desde a manutenção preventiva anual até a proteção completa, com opções no local e na oficina. Esse pacote de serviços abrangente permite que você selecione o nível de cobertura que melhor atenda às suas necessidades:
- Garanta a conformidade e a confiabilidade com nossos planos de assistência
- Benefícios detalhados de nossos planos de assistência
Para verificar a disponibilidade desses serviços em seu país, entre em contato com nossos especialistas:
Além de nossos Planos de assistência, também oferecemos serviços de Calibração e Verificação:
Serviços de calibração e verificação para sistemas de testes microbiológicos
GARANTA A CONFORMIDADE E A CONFIABILIDADE COM NOSSOS PLANOS DE ASSISTÊNCIA
Os planos de assistência são um portfólio exclusivo das melhores soluções de assistência da categoria que garantem a conformidade e a confiabilidade de seu equipamento. Garantimos que seu sistema esteja em ótimas condições de operação, fornecendo cuidados especializados. Oferecemos três níveis de planos de assistência: Essential, Advanced e Total. Esses planos podem ser executados em nossos centros de reparo locais ou nas dependências do cliente (onde disponível). A tabela de comparação abaixo ilustra as diferenças de cobertura entre nossos 3 acordos de prestação de serviço. Nosso plano de assistência Total™ oferece a cobertura mais abrangente, permitindo-lhe evitar custos adicionais inesperados e tempo de inatividade dos instrumentos.
| Serviço | Detalhes | Plano de assistência Total | Plano de assistência Advanced | Plano de assistência Essential |
|---|---|---|---|---|
| Elegibilidade do sistema | < 10 anos | Todas as idades | Todas as idades | |
| Visita de manutenção preventiva (PM) | 1 visita PM (taxas de mão de obra e viagem ou remessa de retorno incluídas) | ✔ | ✔ | ✔ |
| Kit de serviço de manutenção preventiva (PM) | Kit de serviço PM específico do sistema | — | — | — |
| Atualizações de software e firmware | Implementação das últimas atualizações | ✔ | ✔ | ✔ |
| Documentação rastreável e auditável | Relatório de serviço de desempenho de PM | ✔ | ✔ | ✔ |
| Acesso ao suporte técnico | Suporte remoto ao sistema e ao software por telefone e e-mail | ✔ | ✔ | ✔ |
| Visitas para reparos | Taxas de mão de obra e viagem para a remessa de retorno | Ilimitado | Um por ano | — |
| Peças de reposição | Peças de reposição para reparos | ✔ | — | — |
| Baixe o plano Total™ | Baixe o plano Advanced™ | Baixe o plano Essential™ | ||
BENEFÍCIOS DOS PLANOS DE ASSISTÊNCIA
- Status de cliente prioritário: Receber tratamento prioritário para todas as solicitações, inclusive visitas de assistência e entrega de peças.
- Linha direta de suporte técnico: Obtenha acesso ilimitado aos nossos especialistas de suporte interno que podem diagnosticar, investigar e solucionar problemas, além de agendar visitas.
- Experiência harmonizada e com certificado de qualidade: Beneficie-se da experiência de nossos engenheiros de serviço de campo especializados e treinados na fábrica, que consertam e fazem a manutenção de seu equipamento de teste microbiológico em conformidade com nossos POPs auditáveis em todo o mundo.
- Peças de reposição originais: Sinta-se seguro com nossas peças de reposição produzidas em nossas instalações de fabricação com certificação ISO 9001 e obtenha um Certificado de Conformidade, que está disponível para a maioria delas. Todas as peças de reposição substituídas durante um serviço (manutenção preventiva ou operação de reparo) são garantidamente genuínas e idênticas às peças usadas durante o processo de fabricação do sistema.
- Visita de manutenção preventiva: Aproveite a nossa visita de manutenção preventiva, que inclui uma verificação abrangente programada de todos os parâmetros do sistema (teste “As Found and As Left”), substituição de peças de desgaste críticas incluídas no kit de serviço, relatório de serviço de desempenho e registro rastreável de atendimento.
- Rastreabilidade e auditabilidade totais: Após o serviço, receba um relatório de desempenho detalhando o serviço realizado, os resultados dos testes críticos e a rastreabilidade dos instrumentos utilizados. Este relatório garante que o equipamento atende às especificações do sistema. Para amostradores de ar, também disponibilizamos um certificado de calibração. Estes documentos garantem a conformidade com os regulamentos e são válidos por 1 ano.
CALIBRAÇÃO E VERIFICAÇÃO PARA SISTEMAS DE TESTES MICROBIOLÓGICOS
Os serviços de calibração e verificação estão disponíveis para seus sistemas de testes microbiológicos, além de nossos planos de assistência. Para obter mais informações, visite nossa página de serviços de Calibração e Verificação.
Literatura relacionada
Obtenha mais informações sobre nossos planos de assistência e escolha a solução que atenda às suas necessidades de aplicação, qualidade e orçamento.
Você tem certeza de que tem seu equipamento sob controle até o final? Oferecemos um Serviço de Verificação específico para isso.
Descubra nossa linha completa de serviços profissionais e os melhores da categoria, que dão suporte a todo o fluxo de trabalho do seu laboratório de controle de qualidade.
Fornecemos planos de manutenção e assistência para os seguintes equipamentos de teste microbiológico:
Amostragem de ar
- Amostrador de ar portátil RCS® High Flow Touch
- Amostradores de ar MAS-100 ECO®, MAS-100 ATMOS®, MAS-100 NT®, MAS-100 VF®, MAS-100 ISO NT® e MAS-100 ISO MH® .
Testes de esterilidade
- Bomba Steritest® Symbio
Testes de biocarga
- Bombas Milliflex® Plus e Milliflex Oasis™
Detecção rápida
- Sistemas Milliflex® Quantum e EZ-Fluo™
- Sistema Milliflex® Rapid 2.0
Detecção de patógenos
- Sistema Assurance® GDS PickPen® PipetMax
- Sistema Assurance® GDS
- Sistema de automação Gemini ELISA
- Sistema ReadyStream®
Monitoramento de ATP para higiene
- Instrumento MVP ICON®
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