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Merck

1.02144

SAFC

Hidrogenofosfato de cálcio

anhydrous, fine powder, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, USP, FCC, E 341(ii)

Fabricação farmacêutica

Sinônimo(s):

Hidrogenofosfato de cálcio

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About This Item

Fórmula empírica (Notação de Hill):
HCaO4P
Número CAS:
Peso molecular:
136.06
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352302
Número E:
E341 (ii)
Número do índice EC:
231-826-1

Agency

BP
Ph. Eur.
USP

Nível de qualidade

conformidade reg.

FCC

linha de produto

EMPROVE® ESSENTIAL

forma

fine powder

potência

10000 mg/kg LD50, oral (Rat)
>7940 mg/kg LD50, skin (Rabbit)

tamanho de partícula

(see specification)

pH

7 (20 °C, 10 g/L in H2O, suspension)

pf

370 °C (decomposition)

densidade

2.89 g/cm3 at 20 °C

aplicação(ões)

pharmaceutical
semi-solid formulation
solid formulation

temperatura de armazenamento

2-30°C

InChI

1S/Ca.H3O4P/c;1-5(2,3)4/h;(H3,1,2,3,4)/q+2;/p-2

chave InChI

FUFJGUQYACFECW-UHFFFAOYSA-L

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Descrição geral

Para abordar os desafios da fabricação de formulações sólidas, desenvolvemos um portfólio de produtos abrangente para atender às suas necessidades de formas farmacêuticas sólidas. Embora formulações em apresentação sólida sejam uma das formas farmacêuticas mais estabelecidas no setor farmacêutico, a complexidade para fabricação de medicamentos finais está se tornando cada vez mais desafiadora. As limitações de estabilidade, cinética de liberação e estabilidade dos IFAs, como baixa solubilidade do IFA, são apenas alguns dos muitos obstáculos críticos até a comercialização.
Como parte do nosso programa Emprove®, nossas matérias-primas são fornecidas com uma documentação extensa para facilitar a conformidade de seu produto farmacêutico e biofarmacêutico, transparência total da cadeia de suprimentos e mitigação de riscos. Nosso portfólio SAFC® de produtos de alta qualidade para formulação e produção biofarmacêutica e farmacêutica suporta rigorosos procedimentos de controle de qualidade e é produzido em conformidade com as diretrizes relevantes de BPF atuais.

Aplicação

O hidrogenofosfato de cálcio é um ingrediente comumente usado em aplicações alimentícias e farmacêuticas. Em aplicações farmacêuticas, o hidrogenofosfato de cálcio é usado principalmente como enchimento/ligante.

Informações legais

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de classe de armazenamento

13 - Non Combustible Solids

Classe de risco de água (WGK)

WGK 1

Ponto de fulgor (°F)

Not applicable

Ponto de fulgor (°C)

Not applicable


Certificados de análise (COA)

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