Formulação de mAbs
Produtos para desenvolvimento e fabricação
Formular, filtrar de forma estéril e envasar um produto farmacêutico é complexo, mas crucial. Existem muitas opções de excipientes, filtros e tecnologias de envase e acabamento, cada uma das quais pode impactar atributos-chave da forma de dosagem final, incluindo a estabilidade.
Formulação, envase final e acabamento
Garanta uma formulação, envase e acabamento bem-sucedidos
O processo de formulação apresenta uma série de desafios, incluindo a necessidade de obter de forma confiável excipientes de alta pureza com baixa biocarga e endotoxinas, manter a estabilidade da proteína e gerenciar a viscosidade de terapias proteicas altamente concentradas.
Nosso extenso portfólio SAFC® para formulação, filtração estéril, envase e acabamento atende aos requisitos de aplicações líquidas de alto risco com baixos níveis de endotoxinas e biocarga para garantir uma alta qualidade, simplificando a qualificação de fornecedores e acelerando seus fluxos de trabalho.
A filtração final, assim como o envase e acabamento exigem esterilidade e eficiência para garantir que não ocorra nenhuma perda de volume e possibilitar flexibilidade para processar múltiplos produtos. Os conjuntos de envase e acabamento de uso único oferecem a flexibilidade e produtividade necessárias para atender às demandas da fabricação de uma variedade de produtos farmacêuticos e volumes de enchimento.
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Nosso portfólio de excipientes farmacêuticos oferece tudo o que você precisa para produtos medicinais.
Nossa plataforma de redução de viscosidade permite uma formulação subcutânea de proteínas altamente concentradas.
Oferecemos materiais com baixa biocarga e endotoxinas para formulações biofarmacêuticas.
A filtração estéril é crucial para a remoção bacteriana na produção e bioprocessamento de medicamentos.
Os sistemas de uso único Mobius® podem ser projetados para incluir filtros esterilizantes únicos ou redundantes.
Sistemas robustos de gerenciamento de líquidos atenuam o risco de contaminação de processos. Combinando o nosso portfólio de sistemas de uso único e multiuso, podemos apoiar as suas necessidades de processo.
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