Processamento downstream de mAbs
Produtos para desenvolvimento e fabricação
Densidades celulares mais altas e títulos de anticorpos provenientes de processos upstream cada vez mais avançados resultam em desafios complexos na purificação downstream. O foco do bioprocessamento downstream é a recuperação e purificação eficientes, enquanto controla a biocarga e assegura a segurança viral para garantir a segurança dos medicamentos aos pacientes. O fluxo de trabalho downstream, que inclui etapas de clarificação, cromatografia, concentração, eliminação viral e filtração estéril, é essencial para garantir a qualidade, rendimento, segurança e esterilidade do produto de anticorpos monoclonais (mAb).
Processamento downstream
Maximize a produtividade do bioprocessamento downstream
O processo downstream consiste em muitas operações unitárias de purificação e filtração, cada uma das quais deve ser robusta, escalável e otimizada para mitigar a perda do anticorpo monoclonal (mAb) e maximizar o rendimento do produto.
Desde o desenvolvimento de processos até a ampliação e produção em larga escala, acelere os prazos e garanta a relação custo benefício com uma variedade de ferramentas dos nossos portfólios Millipore® e SAFC®, que incluem soluções tampão, soluções de limpeza local (CIP) sistemas multiuso e de uso único, tecnologias plug-and-play e serviços de validação. Combine essas tecnologias com nosso conhecimento técnico em aplicação para superar qualquer desafio no processamento downstream.
Além disso, aumentos adicionais na produtividade downstream podem ser alcançados utilizando matérias-primas granuladas, implementando várias estratégias de intensificação de processos, adotando processamento fechado ou por meio da integração da digitalização.
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A filtração estéril é crucial para a remoção bacteriana na produção e bioprocessamento de medicamentos.
Nossa linha de resinas de afinidade é projetada para purificações de alta produtividade e econômicas.
Nossas resinas AEX e CEX oferecem soluções eficientes de purificação para mAbs e outras modalidades.
Da escala piloto até a de processos, nossos sistemas de cromatografia são projetados para oferecer um desempenho robusto e consistente.
Nosso portfólio de eliminação viral inclui as soluções de filtração viral, os produtos químicos, suportes e sistemas.
A ultrafiltração e diafiltração aumentam a capacidade, a concentração e a recuperação no bioprocessamento.
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