Processamento downstream de vetores virais
Historicamente, os processos de purificação de vetores virais se basearam em sistemas usados para anticorpos monoclonais, que não foram projetados para fornecer o nível necessário de recuperação.
A introdução de novas tecnologias projetadas especificamente para o processamento downstream de vetores virais de terapia gênica oferece a oportunidade de aumentar o rendimento e a produtividade. Entre as abordagens que podem ser aproveitadas para otimizar o processamento downstream do vetor viral estão:
- Operações de ultrafiltração/diafiltração, particularmente usando filtração de fluxo tangencial (TFF) para coleta e purificação de células ou vírus, concentração e diafiltração de proteínas downstream e formulação final
- Processos intensificados de cromatografia que reduzem o número e o tamanho das operações unitárias, por meio de tecnologias como membranas adsortivas para cromatografia de uso único e alta produtividade
Essas tecnologias downstream oerecem a possibilidade de reduzir o tempo da purificação de vetores virais de horas a minutos, melhradno, ainda, a recuperação. Além disso, eles podem facilitar o aumento de escala, reduzir a pegada do processo e permitir a utilização mais eficiente das instalações.
Produtos relacionados
Clarificação primária
O meio bruto contendo vetores virais é submetido à filtração de profundidade ou a uma combinação de centrifugação e filtração de profundidade para remover detritos celulares grandes e outros contaminantes.
Clarificação secundária
O meio clarificado da clarificação primária é purificado ainda mais por meio de etapas adicionais.
Ultrafiltração/diafiltração
A ultrafiltração e a diafiltração são usadas para concentração e troca de tampão, respectivamente. O vetor viral é separado das impurezas por meio de filtração baseada em tamanho. A diafiltração remove o sal e outras moléculas, substituindo-os pelo tampão de sua escolha.
Cromatografia
Pelo menos dois métodos de cromatografia são usados para purificar o vetor viral, incluindo troca iônica, afinidade e exclusão de tamanho.
Filtração de vírus
O vetor viral purificado é submetido à nanofiltração com poros de 15 nanômetros para remover vírus adventícios, endotoxinas e quaisquer outras impurezas e agregados remanescentes.
Filtração estéril
A filtração estéril, ou redução da carga biológica, pode ser usada várias vezes no processo. O fluxo de alimentação é passado por um filtro de grau de esterilização de 0,4 ou 0,2 mícron para remover bactérias e outros microrganismos que tenham sido introduzidos durante o processamento.
Envase final
O vetor viral purificado e estéril é colocado no recipiente final pretendido. É preciso considerar cuidadosamente a formulação, os materiais de embalagem e as condições de armazenamento para garantir a estabilidade e a integridade.
Visite nossa pesquisa de documentos para obter folhas de dados, certificados e documentação técnica.
Artigos relacionados
- Our overview of scalable tangential flow filtration for viral vector production will provide key considerations for developing and optimizing your downstream process.
- Benzonase®endonuclease efficiently removes nucleic acid contaminants from viral production, crucial for cell and gene therapies and vaccines.
- Explore strategies for separating empty and filled capsids in viral vector production. Learn about upstream strategies and how trends in AAV capsid design impact purification.
- Esta página descreve as principais considerações para lise celular e como a combinação de uma alta concentração de sal e uma endonuclease tolerante a sal pode ser usada para aumentar o título do vetor e a infectividade durante a fabricação de vetores AAV.
- Ver todos (11)
Encontre mais artigos e protocolos
Como podemos ajudar
Em caso de dúvidas, envie uma solicitação de suporte ao cliente
ou fale com nossa equipe de atendimento ao cliente:
Envie um e-mail para [email protected]
ou ligue para +1 (800) 244-1173
Assistência adicional
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- Calculadoras e aplicativos
Conjunto de ferramentas na Web - ferramentas e recursos científicos de pesquisa para química analítica, ciências biológicas, síntese química e ciências de materiais.
- Customer Support Request
Selecione uma opção abaixo e preencha o formulário para contatar os nossos especialistas em assistência.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Fluxo de trabalho
Processamento upstream de vetores virais
Tomar as decisões certas no processo upstream não impacta apenas o título do vetor viral, mas também os processos downstream, cronogramas e aceitação regulatória
Formulação de vetores virais e envase
Formular uma terapia gênica comercialmente viável requer um alto nível de conhecimento técnico da aplicação e assuntos regulatórios
Caracterização de vetores virais e testes de biossegurança
Testes críticos de biossegurança e caracterização de produtos do vetor viral podem ajudar a analisar completamente os principais atributos de qualidade: identidade, potência, segurança e estabilidade
Desenvolvimento e fabricação terceirizados de vetores virais
Parcerias com organizações de desenvolvimento e fabricação terceirizados (CDMO) desempenham um papel de importância crítica no avanço dos pipelines clínicos e no sucesso da comercialização
Para continuar lendo, faça login ou crie uma conta.
Ainda não tem uma conta?
