PHR1035

Folsäure

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

• Synonym(e): N-[4-[[(2-Amino-1,4-dihydro-4-oxo-6-pteridinyl)methyl]amino]benzoyl]-L-Glutaminsäure, PteGlu, Pteroyl-L-glutaminsäure, Vitamin M
• Empirische Formel (Hill-System): C₁₉H₁₉N₇O₆
• CAS-Nummer: 59-30-3
• Molekulargewicht: 441.40
• Beilstein: 100781
• EG-Nummer: 200-419-0
• MDL-Nummer: MFCD00079305
• UNSPSC-Code: 41116107
• eCl@ss: 34058014
• PubChem Substanz-ID: 329823065
• NACRES: NA.24

Eigenschaften

• Qualität: certified reference material; pharmaceutical secondary standard
• Qualitätsniveau: 300
• Agentur: traceable to Ph. Eur. F0300000; traceable to USP 1286005
• API-Familie: folic acid
• Analysenzertifikat (CofA): current certificate can be downloaded
• Methode(n): HPLC: suitable; gas chromatography (GC): suitable
• Anwendung(en): pharmaceutical (small molecule)
• Format: neat
• Lagertemp.: 2-30°C
• SMILES String: NC(N1)=NC(C2=C1N=CC(CNC3=CC=C(C(N[C@@H](CCC(O)=O)C(O)=O)=O)C=C3)=N2)=O
• InChI: 1S/C19H19N7O6/c20-19-25-15-14(17(30)26-19)23-11(8-22-15)7-21-10-3-1-9(2-4-10)16(29)24-12(18(31)32)5-6-13(27)28/h1-4,8,12,21H,5-7H2,(H,24,29)(H,27,28)(H,31,32)(H3,20,22,25,26,30)/t12-/m0/s1
• InChIKey: OVBPIULPVIDEAO-LBPRGKRZSA-N

Beschreibung

Allgemeine Beschreibung

Die pharmazeutischen Sekundärstandards zur Anwendung in der Qualitätskontrolle stellen für Pharmalabore und -hersteller eine praktische und kosteneffiziente Alternative zur Herstellung von internen Arbeitsstandards dar.

Folsäure wird größtenteils über die Nahrung oder über Arzneimittel wie Vitamintabletten aufgenommen.† Die Einnahme von Folsäure erwies sich zur Verhinderung von Neuralrohrdefekten, vorwiegend Anenzephalie und Spina bifida, als dringend notwendig.† Sie zählt zur Klasse der wasserlöslichen B-Vitamine, die als Folate bezeichnet werden.[1] Sie wird vorwiegend zur Anreicherung von Getreide und Nahrungsergänzungsmitteln eingesetzt.[1]

Anwendung

Diese Sekundärstandards sind als zertifiziertes Referenzmaterial eingestuft. Sie eignen sich zur Verwendung bei zahlreichen analytischen Anwendungen, darunter Freigabeuntersuchungen für pharmazeutische Produkte, Methodenentwicklung für pharmazeutische Produkte für qualitative und quantitative Analysen, Qualitätskontrollprüfungen für Lebensmittel und Getränke und sonstige Kalibrierungsanforderungen.

Folsäure kann als pharmazeutischer Referenzstandard zur Quantifizierung des Analyten in pharmazeutischen Zusammensetzungen unter Anwendung von UV-spektrophotometrischen Verfahren[2] und elektrokinetischer Chromatographie mittels Mikroemulsion eingesetzt werden.[3]

Hinweis zur Analyse

Diese Sekundärstandards ermöglichen eine mehrfache Rückverfolgbarkeit auf die jeweils geltenden Primärstandards USP, EP (PhEur) und BP.

Sonstige Hinweise

Dieses zertifizierte Referenzmaterial (CRM) wird gemäß ISO 17034 und ISO/IEC 17025 produziert und zertifiziert. Alle Informationen hinsichtlich der Verwendung dieses zertifizierten Referenzmaterials können dem Analysenzertifikat (CoA) entnommen werden.

Fußnote

Geben Sie unten in das Feld „LRAB7352“ ein, um ein Beispiel eines Analysenzertifikats für dieses Material anzuzeigen. Hierbei handelt es sich lediglich um ein Beispielzertifikat, das sich möglicherweise nicht auf die Charge bezieht, die Sie erhalten.

Sicherheitshinweise

• Lagerklassenschlüssel: 11 - Combustible Solids
• WGK: WGK 1
• Flammpunkt (°F): Not applicable
• Flammpunkt (°C): Not applicable