跳轉至內容
Merck
首頁產品工業微生物學環境監控與無菌製程模擬

環境監控與無菌製程模擬

Slide 1 of 5
MAS-100® 微生物空氣採樣器
用於空氣和表面監測的 ICR/ICRplus 接觸板和沉降板
IsoBag® 用於遠端微生物空氣取樣的快速轉移袋
以離心力撞擊為基礎的高流量觸控式微生物空氣採樣器
伽馬輻照、三重包裝的顆粒培養基和即用型培養基，用於無菌製程模擬

患者的安全至關重要，因此製藥產品的生產過程都受到嚴格的控制。微生物監測在符合 GMP 法規方面扮演著重要的角色，可證明製造過程，尤其是無菌生產過程，受到良好的管理。

探索我們在無菌製藥過程中微生物監測的全方位 GMP 符合性解決方案，其中包括表面、人員和空氣的監測。

此外，我們還為培養基填充和無菌製程模擬提供粒狀和即用型培養基，支援經典的環境監測。

部門概觀

微生物空氣採樣器

我們的空氣採樣器基於不同的原理，可根據您的需求進行技術選擇。我們提供專為爆炸危險區域、無塵室和隔離器以及壓縮氣體監測所設計的產品。我們易於使用的監測系統可滿足許多環境監測需求。

接觸板、固定板、滑軌和擋板

我們提供多種量身打造的接觸板、固定板、滑軌和擋板。我們提供多種專為隔離器和關鍵無塵室環境監控量身打造的板材，包括不可上鎖的 ICR 和帶有 TSA + LTHTh 的可上鎖 ICRplus 接觸板和沉降板。

  • ICR 拭抹棒專為隔離器和潔淨室的乾燥表面進行缺席存在性測試而設計，這些表面和人員監測難度較高。
  • ICR接觸板 在無塵室生產，可將污染風險降至最低。可鎖定的 ICRplus/RTplus 版本可以安全運輸，以便在有氧、微嗜氧或厭氧條件下進行培養。
  • Hycon® Contact Slides  用於監測平面和曲面以及人員。它們有標準單一包裝或雙重包裝、經伽馬輻照的形式。
  • ICR 和 ICRplus 沉降板在 90 mm 板中具有 30 mL 的高填充量，可減少空氣監測過程中的水分流失。它們提供不含動物的配方，可將 BSE/TSE 污染的風險降至最低。

隔離器和 RABS 解決方案

隔離器和 RABS 旨在於受控製造過程中消除人類接觸。MAS-100 Iso NT® & IsoBag® 快速轉移袋，可安全地進行遠端微生物空氣採樣，並快速將培養基轉移至隔離器中。

IsoBag®透過提供可立即使用的伽馬輻照接觸板或沉降板，加快了無菌生產隔離器中的環境監控。這樣就不需要在引入沉降板或接觸板之前進行淨化週期，為生產製程騰出時間，從而節省成本。

粒化培養基或即用型培養基 減輕了在培養基填充試驗過程中對已驗證製程的影響。

  • 經精心配製的粒化培養基可讓製藥商以最低的風險進行高效的培養基填充試驗。
  • 即用型培養基，例如胰酪大豆肉湯 (TSB) 和植物胨肉湯 (VPB)，都經過高壓滅菌和兩步預過濾製程，以確保其品質。

產品

微生物空氣與氣體取樣器用於環境監測的培養基無菌製程模擬用培養基
依相關度排序
顯示 149的1-20
變更視圖
顯示 149的1-20
比較
產品編號
產品名稱
產品描述
訂價
1.46231
胰蛋白胨大豆琼脂培养基 - 即用型接触平板
Sodium Thiosulfate, Tween®, Lecithin, Histidine, ICR plate with non-lockable lid, plate diam. 55 mm, sterile; γ-irradiated, pkg of 10 plates Triple packed, suitable for surface monitoring
1.46001
胰蛋白胨大豆琼脂-即用沉降板
ICR with non-lockable lid, plate volume × diam. 30 mL × 90 mm, sterile; γ-irradiated, pkg of 10 plates Triple packed, suitable for air monitoring
1.46069
胰蛋白胨大豆琼脂-即用沉降板
Tween®, Histidine, Sodium thiosulfate, Lecithin, ICR plate, sterile; irradiated, plate diam. × volume 90 mm × 30 mL, suitable for air monitoring
1.46004
胰蛋白胨大豆琼脂-即用沉降板
EP, USP, Settle Plate for long Incubation, aseptically filled, plate diam. 90 mm, suitable for air monitoring
1.46552
胰蛋白胨大豆琼脂培养基 - 即用型接触平板
Lecithin, Tween®, ICR plus with lockable lid, plate diam. 55 mm, sterile; γ-irradiated, pkg of 10 plates Triple packed, suitable for air monitoring
1.44253
Hycon即用型琼脂条
Tryptic Soy Agar, Polysorbate 80, Lecithin, γ-irradiated, single packed of 50 units, suitable for air monitoring
1.46683
胰蛋白胨大豆琼脂-即用沉降板
Sodium thiosulfate, Histidine, Lecithin, Tween®, ICR plus lockable plate, sterile; irradiated, plate diam. 90 mm, suitable for air monitoring
1.46685
胰蛋白胨大豆琼脂-即用沉降板
ICR with lockable lid, plate volume × diam. 30 mL × 90 mm, sterile; γ-irradiated, pkg of 10 plates Triple packed, suitable for air monitoring
1.46529
ICR-拭子
To detect contamination on surfaces in cleanrooms and isolators
1.46195
胰蛋白胨大豆琼脂培养基 - 即用型接触平板
Tween®, Lecithin, ICR plate with non-lockable lid, plate diam. 55 mm, sterile; γ-irradiated, pkg of 10 plates Triple packed, suitable for surface monitoring
1.46783
胰蛋白酶大豆琼脂
Tween®, Sodium Thiosulfate, Lecithin, Histidine, lid, ICR Plus: lockable, plate diam. 55 mm, sterile; irradiated, triple packed of 10 plates, suitable for surface monitoring
1.44242
Hycon即用型琼脂条
Rose-Bengal Chloramphenicol Agar, for yeasts, for molds, aseptically filled, single packed of 50 units, suitable for air monitoring
1.44023
Hycon®接触式玻片
Tryptic Soy Agar, Lecithin, Polysorbate 80, Histidine, for bacteria, for fungi, aseptically filled, suitable for surface monitoring
1.46050
胰蛋白胨大豆琼脂-即用沉降板
Tween®, Lecithin, ICR Settle plate, sterile; irradiated, plate diam. 90 mm, suitable for air monitoring
1.09195
MAS 100 NT的带孔盖(300 x 0.6 mm)
300 hole x 0.6mm, Aluminium, Suitable for MAS-100 NT®/ MAS-100 VF®
1.09191
MAS-100 NT®
Portable Microbial Air Sampler for microbial monitoring of ambient air in controlled environments up to ISO 5 cleanrooms.
1.00550
胰蛋白大豆肉汤，非动物源
GranuCult® prime, EP, JP, USP, granular, from non-animal source, irradiated, suitable for aseptic process simulation
1.46554
胰蛋白胨大豆琼脂培养基 - 即用型接触平板
Lecithin, Histidine, Tween®, Contact Plate for Room temperature with lockable lid, plate diam. 55 mm, single packed of 20 plates, suitable for surface monitoring
1.46684
胰蛋白胨大豆琼脂-即用沉降板
Lecithin, Tween®, ICR plus lockable plate, sterile; irradiated, plate diam. 90 mm, suitable for air monitoring
1.44226
Hycon®琼脂条TC-y
Tryptic Soy Agar, Thioglycollate, Lecithin, Polysorbate 80, γ-irradiated, double packed of 40 units, suitable for air monitoring
您已檢視 149 結果的 1-20
頁碼 1 / 8
第 1 頁，共 8 頁

相關資源

相關網路研討會

Slide 1 of 4
Navigating Cleanroom Compliance for Safe Material Transfer
The safe transfer of materials into a controlled area is one of the greatest challenges of managing cleanrooms and isolators. Learn more about regulations and solutions to nagivate safe material transfer.

讓您的無菌設施準備好符合歐盟 GMP 附件 1

The European Commission's revision of Annex 1 introduces Quality Risk Management to enhance sterile product manufacturing, focusing on risk-based and effective contamination control strategy.

無菌隔離器製造：創新技術解決方案簡介

Environmental Monitoring in aseptic production, especially in barrier environments like Isolators and RABS, is crucial. This presentation will discuss regulatory standards, risk-based sampling strategies, and advanced technologies to enhance monitoring efforts.

在環境監測中，培養基的選擇有多重要？

Culture media selection is critical for environmental monitoring in aseptic manufacturing. Learn how its requirements and design influence practices, focusing on regulatory compliance, media handling, and reducing false results.

相關應用程式
可行的空氣監測
微生物空氣監測可確保無菌環境，這在食品、飲料和大麻製造過程中至關重要。
表面與人員測試
表面監測和人員監測可測量生產區域的微生物污染程度，以控制例行消毒的措施。
微生物學的培養基填充
培養基填充是一項重要的微生物學測試，用無菌培養基取代藥品或飲料產品，以評估無菌製造過程的性能。
小分子分析與 QC
小分子分析可確保藥物開發符合藥典規範。
相關服務
保養與服務計劃
瀏覽我們針對 Milli-Q 淨水系統和微生物檢測系統的維護和服務計劃。
微生物檢測系統的系統和設備安裝
實驗室系統的安裝是設備試運轉或任何資格驗證前的重要步驟，對於整合在隔離器中的系統而言，這可能是關鍵性的一步。
醫藥微生物學方法開發與驗證
當需要為新產品建立微生物測試方法 (S.O.P.)，或為顯示抗菌效果及/或過濾問題的產品進行改良時，我們的應用實驗室可以開發符合適用法規 (Pharmacopoeias) 的方法。 作為一家公司，我們以產品品質著稱。我們在方法開發任務上也採用相同的高標準，並嚴格遵守法規。
訓練與教育
製藥和生物製藥製造商可透過實用的實務訓練課程，親自或從我們的 M Lab™ 協作中心進行串流直播，提升他們的技能。
登入以繼續

若要繼續閱讀，請登入或建立帳戶。

還沒有帳戶？

為便利客戶閱讀，此頁面中文以機器翻譯完成。雖然我們已盡力確保機器翻譯的準確性，但機器翻譯並非完美。如果您對機器翻譯的內容不滿意，請參考英文版本。