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醫藥微生物學方法開發與驗證

作為一家公司,我們以產品品質著稱。我們對方法開發和驗證任務也採用相同的高標準,並嚴格遵守法規。在公司內部開發和驗證一個新的測試方法可能需要幾周甚至幾個月的時間,尤其是在當今繁忙的 QC 或 QA 實驗室中,時間和技術人員往往供不應求。我們的專家團隊遍佈全球,可在您需要時協助您開發和驗證所需的方法。

發現我們針對 QC 實驗室的全面服務組合

從我們的微生物測試系統的驗證套件中獲益


依賴我們全面的方法開發和驗證服務,無論是現場或遠端

我們擁有經驗豐富且訓練有素的應用和驗證工程師,他們能在 QC 微生物實驗室內協助方法開發和驗證實施,因此您的 QC/QA 部門無需分配資源。在應用或驗證工程師訪問期間,也會針對您已安裝的設備提供技術訓練。

我們提供下列服務:

  • 快速平台的可行性研究和現場評估,例如 Milliflex Quantum 和 Milliflex Rapid 2.0等快速平台的可行性研究和現場評估
  • 在默克實驗室執行方法開發
  • 現場和遠程方法開發諮詢
  • 現場和遠程方法驗證(PQ)諮詢
  • 現場PQ執行服務
  • 進一步了解我們的Val@M™應用與系統資格驗證服務


手冊:針對藥品 QC 測試系統提供的全面服務
手冊:針對藥品 QC 測試系統提供的全面服務

瞭解我們專為醫藥客戶提供的服務概覽。

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資料表:使用 Steritest<sup>®</sup> 支援無菌測試的硬體與專家服務
資料表:使用 Steritest® 支援無菌測試的硬體與專家服務

獲取更多詳細資訊,瞭解我們可提供的不同類型的服務和支援,以支援無菌檢測方法和系統的實施和常規使用。

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資料表:使用 Milliflex Oasis<sup>®</sup> 支援生物負荷測試的硬體與專家服務
資料表:使用 Milliflex Oasis® 支援生物負荷測試的硬體與專家服務

獲取更多詳細資訊,瞭解我們可提供的不同類型的服務和支援,以支援生物負荷測試方法和系統的實施和常規使用。

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資料表:使用 MAS<sup>®</sup> 支援主動式空氣監測的硬體與專家服務
資料表:使用 MAS® 支援主動式空氣監測的硬體與專家服務

獲取更多詳細資訊,瞭解我們可以提供哪些不同類型的服務和支援,以支援主動式空氣監測系統的實施和日常使用。

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FAQs

您能為方法開發和驗證提供哪些服務?

在本頁面的相關產品資源部分,您可以在我們不同產品各自的資料表中找到我們所有方法開發和驗證服務的詳細說明。如需更多資訊,請聯絡您當地的銷售代表。

如需方法開發或驗證服務的報價,請聯絡您當地的銷售代表。

服務期限將取決於與我們的應用或驗證工程師在預備電話中共同定義的範圍。這次通話對於評估您的需求、您和我們執行服務所需的設備和材料,以及所涉及的資源非常重要。執行的時間表及其持續時間也將在此通話中商定。


發現我們的方法開發和驗證套件

我們非常樂意為您提供協助,並為您的 QC 微生物實驗室提供有關我們的方法開發和驗證服務的進一步資訊。只需填寫並提交以下表格即可。




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