藥典測試與法規指引
藥物贊助者和申請人必須為其申請中的輔料、藥物和藥品提出規格（即：屬性、分析程序和驗收標準）、
這些規範應遵守《美國藥典/國家處方集藥典》(USP/NF)、《英國藥典》(BP)、《歐洲藥典》(EP) 或《日本藥典》(JP) 中的品質標準。
藥典測試是許多製藥原料和製成品的標準規範。
今天就與專家對話，獲得更多關於藥典測試和符合法規要求的支援。
相關技術文章
- 概述亞硝胺雜質測試、全球法規，以及樣品製備和分析過濾器選擇的主要考慮因素。
- USP methods continuously revised for modernization and improved results in drug testing.
- HPLC method determines Drospirenone in progestin medication using Purospher® STAR RP-18e Hibar® HPLC column, meeting USP monograph criteria.
- 滴定溶液的滴定度確定或標準化對於準確可靠的滴定結果至關重要。
- 利用分析方法和材料控制藥品中的元素雜質，以確保病患安全。
- This application note describes the LC-MS-based quantitative analysis of known nitrosamine impurities following procedures 1 and 3 as given in USP general chapter <1469>.
- 查看全部 (26)
相關通訊協定
- Lopinavir assay setup saves time and improves efficiency with shorter columns, meeting European pharmacopoeia guidelines.
- Aripiprazole, an atypical antipsychotic, treats schizophrenia, bipolar disorder, and major depressive disorder.
- Chloroquine Phosphate HPLC Assay meets system suitability criteria with good resolution, reproducibility, and sensitivity.
- Folic acid vs. folate differences and biological activities; implications in fortified foods and supplements for human health.
- Sildenafil, sold under the brand name Viagra, among others, is a medication used to treat erectile dysfunction and pulmonary arterial hypertension.
- GB method with Ascentis® Express C30 column achieves baseline resolution for Vitamin A and E critical pair.
尋找更多文章和協議
相關資源
- Flyer: A Quick Guide to Successful Dissolution Testing
From development to drug release, this interactive PDF outlines a range of reliable, consistent filters and reagents for dissolution testing protocol.
- Poster: HPLC Packings for USP Compendial Methods
HPLC USP columns wallchart
相關網路研討會
網路研討會 - 藥典參考標準的價值
本簡報高度概括了藥典標準的具體價值。
網路研討會 - 充分利用藥典規範的U/HPLC方法適應性來提高實驗室效率
學習如何在您的藥品分析中，利用U/HPLC方法適應來提高生產力和降低成本的策略。
登入以繼續
若要繼續閱讀，請登入或建立帳戶。
還沒有帳戶？