藥品分析與品質控制

化學合成小分子是製藥物質的典型途徑。分析開發是確保最終產品符合預期、不含雜質的關鍵步驟。

生物製藥在表征和定量方面面臨挑戰。創新的技術解決方案和方法開發指導可確保藥物開發具有最高的安全性、純度、效用和合規性，符合 ICH Q6B 指導方針。

藥典測試是藥品放行的常見部分。USP 和 EP 以及其他藥典標準為藥品提供了標準化的方法和規格。監管機構會持續更新其指導方針，因此跟上變化是很重要的。