LNEHBA1C402

HbA1c in lyophilized hemolysates

LNE Certified Reference Material, commutable, JCTLM listed

• Kod UNSPSC: 41116107
• NACRES: NA.24

Właściwości

• Formularz: liquid
• jakość: commutable, JCTLM listed
• okres trwałości: limited shelf life, expiry date on the label
• skład: lyophilized human blood hemolysates, 100%
• IVD: not for in vitro diagnostic use
• temp. przechowywania: 2-8°C

Opis

Opis ogólny

LNE CRM HbA1c 402 to certyfikowany materiał referencyjny wyższego rzędu wyprodukowany przez francuski instytut metrologiczny LNE zgodnie z wymaganiami normy ISO 17034. Ten certyfikowany materiał referencyjny LNE CRM HbA1c 402 odpowiada liofilizowanym hemolizatom krwi ludzkiej i jest przeznaczony do stosowania jako materiał kontroli jakości do weryfikacji dokładności metody referencyjnej i rutynowych metod stosowanych w laboratoriach klinicznych do ilościowego oznaczania HbA1c w hemolizacie lub krwi pełnej. Zamienność próbek została oceniona w szeroko zakrojonym badaniu obejmującym siedemnaście najczęściej stosowanych metod ilościowego oznaczania HbA1c w laboratoriach klinicznych przy użyciu metody różnicy błędu systematycznego opisanej w zaleceniach IFCC dotyczących oceny zamienności. Wyniki komutowalności są podane w certyfikacie analizy.
Cert_ LNE CRM HbA1c 402

Zastosowanie

HbA1c w liofilizowanych hemolizatach (LNE CRM HbA1c 402) jest przeznaczony do stosowania jako materiał do kontroli jakości w celu oceny błędu pomiaru lub niepewności pomiaru ustalonych lub nowych procedur pomiarowych do oznaczania HbA1c w hemolizacie lub krwi pełnej.

Cechy i korzyści

• Ten certyfikowany materiał referencyjny (CRM) zapewnia wiarygodne i spójne źródło pomiaru HbA1c w klinicznych testach diagnostycznych.
• Stężenie HbA1c w tym materiale jest certyfikowane przy użyciu metody referencyjnej IFCC za pomocą LC/MS i pochodzi z rzeczywistych próbek pacjentów.
• Ten CRM jest łączony, testowany i certyfikowany przez LNE, co obejmuje szeroko zakrojone badania komutowalności.
• Zamienność jest oceniana dla głównych rutynowych testów.
• Wartości docelowe są certyfikowane przy użyciu metod referencyjnych wyższego rzędu, które są kalibrowane przy użyciu wzorców pierwotnych o certyfikowanej czystości lub certyfikowanych materiałów referencyjnych, co pozwala na ustalenie metrologicznej identyfikowalności wyników w jednostkach SI.
• Dokładność metod referencyjnych stosowanych do certyfikacji wartości docelowych jest weryfikowana przy użyciu certyfikowanych materiałów referencyjnych matrycy.
• Certyfikowane materiały referencyjne określone przez Wspólny Komitet ds. Identyfikowalności w Medycynie Laboratoryjnej (JCTLM) jako wzorce wyższego rzędu

Inne uwagi

• Szczegółowe informacje dotyczące przechowywania, bezpieczeństwa, użytkowania i instrukcji obsługi znajdują się w obszernym certyfikacie analizy.
• Ta kliniczna matryca CRM jest przeznaczona do badań i testów klinicznych.

Ta strona może zawierać tekst przetłumaczony maszynowo.

Informacja o środkach bezpieczeństwa

• Kod klasy składowania: 10 - Combustible liquids
• Klasa zagrożenia wodnego (WGK): WGK 1
• Temperatura zapłonu (°F): Not applicable
• Temperatura zapłonu (°C): Not applicable