Zapewnienie bezpieczeństwa dostaw dla produkcji biofarmaceutycznej

Dzisiejsze złożone i globalne łańcuchy dostaw wymagają kompleksowego podejścia do zarządzania ryzykiem i planowania w celu zapewnienia ciągłości działania.

Nasze wieloaspektowe i globalne podejście obejmuje:

• Planowanie ciągłości działania i planowanie odzyskiwania danych po awarii
• Zarządzanie ryzykiem dostawców
• Mapowanie łańcucha dostaw

Dowiedz się więcej:

• Artykuł: Celebrate the Best and Fix the Rest

Aby zapewnić ciągłość dostaw i ograniczyć ryzyko zakłóceń, stale inwestujemy w poprawę elastyczności sieci dostaw.

Produkcja w regionie dla regionu wspierana przez globalną sieć redundantnych centrów produkcyjnych poprawia elastyczność sieci i zapewnia ciągłość biznesową. Globalnie zharmonizowane standardy zarządzania produkcją i jakością zapewniają spójną wydajność.

Dowiedz się więcej:

• White Paper: Strengthening The Drug Manufacturing Supply Chain During Extraordinary Times
• Biała księga: Global Expansion to meet the Growing Demands of Biopharma

Nasze programy jakościowe i regulacyjne opierają się na bogatym doświadczeniu branżowym i są zgodne z najlepszymi praktykami branżowymi. Ponad 1700 naszych specjalistów ds. jakości i regulacji prawnych na całym świecie zapewnia zgodność i jakość wszystkich naszych produktów live science.

Uprość zatwierdzenia regulacyjne i zmniejsz ryzyko rozwoju procesu dzięki świadomym decyzjom dotyczącym kluczowych komponentów i surowców, które są odpowiednie do celu i zgodne z normami jakości i regulacyjnymi.

Program Emprove^® zapewnia dokumentację obejmującą kwalifikację materiałów, zarządzanie jakością i doskonałość operacyjną w celu wsparcia składania wniosków i zgodności z przepisami.

Program M-Clarity™ definiuje poziomy jakości produktów i przejrzystość dokumentacji jakościowej oraz powiadomienia o zmianach obsługiwane dla większości naszych produktów life science.

Program powiadamiania o zmianach oparty na zweryfikowanych procesach kontroli zmian i naszym programie M-Clarity.

Dedykowane globalne zespoły ds. jakości i regulacji zapewniają regionalny nadzór rynku i wsparcie w zakresie zmian i wyzwań regulacyjnych.

Kompetencje regulacyjne i wsparcie dla producentów farmaceutyków i biofarmaceutyków.

Dowiedz się więcej:

• Webinarium: Rozmowy regulacyjne: USP <88>, Class VI Animal Bioreactivity Testing
• White Paper: Moving Forward Together: Industry Alignment to Eliminate USP <88> In Vivo Animal Bioreactivity Testing for Polymer Characterization in Pharma Manufacturing
• Webinarium: Jak aktualizacje do Załącznika 1 GMP UE wpływają na filtrację sterylizującą w systemach jednorazowego użytku

Nasze zaangażowanie w zrównoważony rozwój jest zakorzenione w naszych wartościach i strategii korporacyjnej. Przyjmujemy holistyczne podejście do zrównoważonego rozwoju w całym cyklu życia, które jest ściśle powiązane z naszymi standardami etycznymi. Nasz globalny zespół regulacyjny, w ścisłej współpracy z naszą organizacją łańcucha dostaw, opracowuje bardziej ekologiczne produkty dla przemysłu biofarmaceutycznego i współpracuje z naszymi klientami, aby zapewnić im poruszanie się po zmieniających się przepisach i przejście na zrównoważony łańcuch dostaw.

Nasze programy obejmują:

• .Zrównoważone operacje
• Greener Products and Solutions
• Biopharma Recycling

Dowiedz się więcej:

• The State of Plastics Recycling in BioPharma
• DCAT Sustainability Leaders