Rozporządzenie REACH

Rejestracja, ocena, udzielanie zezwoleń i stosowane ograniczenia w zakresie chemikaliów

• REACH w skrócie
• Committed to REACH Compliance
• What is REACH?
• Stanowisko naszej firmy
• Komunikacja w ramach REACH
• Często zadawane pytania

REACH at a Glance

• REACH Registration (PDF)
• Substancje wzbudzające szczególnie duże obawy (SVHC) (PDF)
• Authorization under REACH (PDF)
• Ocena bezpieczeństwa chemicznego (CSA) (PDF)

Zaangażowanie w zgodność z REACH

Jako firma rodzinna z silnym zaangażowaniem w bezpieczeństwo produktów i Responsible Care^®, staramy się utrzymywać oparte na współpracy relacje biznesowe ze wszystkimi naszymi klientami. Jesteśmy świadomi kompleksowych obowiązków związanych z rozporządzeniem REACH i dbamy o wszystkie substancje podlegające REACH, aby zapewnić własną zgodność i wspierać naszych klientów w przestrzeganiu tego centralnego rozporządzenia chemicznego.

Nasi klienci mogą zatem polegać na nas jako kompetentnym partnerze, który wdrożył i nadal wdraża wymagania REACH w różnych procesach, w tym między innymi w zakresie rejestracji i autoryzacji, dostarczania kart charakterystyki i informowania o substancjach wzbudzających szczególnie duże obawy (SVHC).

Co to jest REACH?

REACH (Registration, Evaluation, Authorization and Restrictions of Chemicals) to unijne ramy regulacyjne dotyczące chemikaliów. Rozporządzenie REACH weszło w życie 1 czerwca 2007 roku. Celem REACH jest zwiększenie ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska. Osiągnięto to poprzez przeniesienie większej odpowiedzialności za zarządzanie chemikaliami na przemysł.

REACH ustanawia jednolite dla całej Europy normy prawne i ma wpływ na producentów, importerów, formulatorów, dystrybutorów i użytkowników chemikaliów, a także na tych, którzy produkują i/lub importują artykuły.

Bierzemy tę odpowiedzialność bardzo poważnie i dlatego mamy udokumentowane doświadczenie w komunikacji w łańcuchu dostaw substancji wzbudzających szczególnie duże obawy (SVHC), dokonywaniu rejestracji i autoryzacji w ramach REACH, a także uczestniczeniu w projektach oceny w celu utrzymania lub wprowadzenia nowych produktów na rynek UE.

Wdrażanie REACH postrzegamy jako szansę. Wynika to z faktu, że wierna współpraca z naszymi klientami zostanie wzbogacona o dodatkowy aspekt, ponieważ REACH wymaga wymiany informacji na temat stosowania i środków minimalizacji ryzyka w całym łańcuchu dostaw, komunikacja zostanie pogłębiona. Chcemy, aby ta komunikacja była tak skuteczna, aby stała się korzyścią biznesową dla wszystkich.

Pozycja naszej firmy

Jako wiodąca firma w dziedzinie nauk przyrodniczych i technologii, podejmujemy wszelkie niezbędne działania w ramach REACH, aby nadal rozszerzać dostawy naszych produktów w Europie. Wszystkie wymogi regulacyjne dotyczące REACH są wdrażane i stanowią część procesów ciągłego doskonalenia. Aby zagwarantować zgodność w dowolnym momencie, wszystkie istotne substancje dotyczące REACH są zarządzane przez ekspertów ds. regulacji i najnowocześniejsze rozwiązania IT. Pomyślnie zakończyliśmy wszystkie terminy rejestracji wszystkich substancji, które wchodzą w zakres wymagań rejestracyjnych REACH i już pokazaliśmy naszą doskonałość w ramach autoryzacji w ramach REACH.

Use Communication under REACH

Informacje ogólne

W ramach REACH zastosowania substancji chemicznej są istotną częścią procesu rejestracji. Jako główny dystrybutor chemikaliów laboratoryjnych i wysokowartościowych do celów badawczych, analitycznych i syntezy chemicznej, a także produkcji farmaceutycznej i biotechnologicznej, dokładnie oceniliśmy zastosowania własne i naszych klientów. Należy pamiętać, że ocena ryzyka związanego z zastosowaniami zgodnie z rozporządzeniem REACH jest wymagana tylko w przypadku produktów zawierających substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne.

Informacje ogólne

"Bezpieczne stosowanie chemikaliów" jest głównym celem rozporządzenia REACH. Ocena ryzyka związanego z ich stosowaniem jest jednym z narzędzi wykorzystywanych do osiągnięcia tego celu. Wymaga to wymiany informacji między dostawcą a dalszym użytkownikiem. Ocena bezpieczeństwa chemicznego (CSA) jest wymagana dla wszystkich substancji podlegających rejestracji w ilościach co najmniej 10 to/a. Rejestrujący przeprowadzają CSA i dokumentują ją w tzw. raporcie bezpieczeństwa chemicznego (CSR). CSR/CSA należy przedłożyć ECHA wraz z dokumentacją w ramach procesu rejestracji i autoryzacji.
W CSA oceniane są wszystkie zidentyfikowane zastosowania substancji. Najważniejszym narzędziem do oceny bezpiecznego stosowania jest tak zwana ocena narażenia. W tej ocenie wszystkie istotne narażenia dla ludzi i środowiska są porównywane z potencjalnymi szkodliwymi skutkami substancji.

Kiedy informacja o zastosowaniu nie jest konieczna?

W tym względzie informacja o zastosowaniu nie jest potrzebna dla substancji, które nie są klasyfikowane jako niebezpieczne zgodnie z rozporządzeniem WE/1272/2008 (rozporządzenie CLP). Informacja o stosowaniu dla substancji zarejestrowanych w zakresie tonażu 1-10 ton rocznie również nie jest potrzebna, ponieważ do rejestracji nie jest wymagana CSA/CSR.

Co się stanie, jeśli moje zastosowanie nie jest uwzględnione w karcie eSDS?

My i nasi dostawcy staramy się wspierać naszych klientów w ich stosowaniu. W związku z tym do oceny ryzyka zostanie uwzględniona duża liczba scenariuszy narażenia (ES). W wyniku tych działań użytkownik otrzyma w razie potrzeby poprawioną i rozszerzoną kartę charakterystyki (zwaną eSDS). Tylko w tym przypadku użytkownik ma obowiązek sprawdzić, czy jego zastosowanie jest objęte opisanymi scenariuszami narażenia.

Jak mogę modelować własne warunki użytkowania?

ScIDeEx™ od Merck to bezpłatne narzędzie obliczeniowe, które pozwala klientom szybko dowiedzieć się, czy mogą bezpiecznie stosować substancje chemiczne Merck w granicach scenariuszy narażenia REACH. Najważniejsze linki do tematu.

Często zadawane pytania

Otrzymałem kartę charakterystyki (SDS) bez numeru rejestracyjnego REACH. Czy mój produkt jest zgodny z REACH?

Brak numeru rejestracyjnego na karcie charakterystyki produktu nie oznacza niezgodności produktu:

• Substancje produkowane lub importowane w zakresie tonażu poniżej 1 t/r oraz substancje zwolnione z wymogu rejestracji REACH, np. substancje spełniające wymogi art. 2 ust. 1 lit. a) rozporządzenia REACH. np. substancje spełniające wymagania art. 2 rozporządzenia REACH, a także substancje wymienione w załączniku IV lub V do rozporządzenia REACH, w ogóle nie otrzymają numeru rejestracyjnego.
• SDS dla mieszanin zawierają numery rejestracyjne tylko dla substancji wymienionych w sekcji 3 karty charakterystyki. Substancje inne niż niebezpieczne lub substancje bez poziomu narażenia zawodowego mogą nie być w nich wymienione.
• W przypadku dokumentacji rejestracyjnej złożonej przed upływem terminu rejestracji ECHA ma przedłużony trzymiesięczny okres na stwierdzenie kompletności złożonej dokumentacji (art. 20 rozporządzenia REACH). Może to również opóźnić dostępność numeru rejestracyjnego.

W konsekwencji na rynku zawsze będzie większa liczba substancji zgodnych z REACH bez numeru rejestracyjnego. Należy pamiętać, że sytuacja ta nie zmieni się znacząco w ciągu najbliższych lat.

Jestem użytkownikiem waszych produktów w działalności badawczej; jakie są moje obowiązki w ramach REACH?

Ogólnie rzecz biorąc, użytkownik naszych produktów w dziedzinie badań i rozwoju będzie uważany za "dalszego użytkownika" (DU). Głównym obowiązkiem DU jest przestrzeganie instrukcji zawartych w karcie charakterystyki, w szczególności scenariuszy narażenia, które mogą być do niej dołączone. Należy jednak wziąć pod uwagę, że REACH zna dwa rodzaje badań i rozwoju: "Badania naukowe i prace rozwojowe" (SR&D) oraz "Badania dotyczące produktów i procesu produkcji oraz ich rozwoju" (PPORD).

Poniżej znajduje się podsumowanie obowiązków dotyczących substancji wykorzystywanych w ramach SR&D i PPORD:

Jestem klientem spoza UE. W jaki sposób REACH wpływa na mnie?

Jako klient spoza UE w większości przypadków nie podlegasz przepisom REACH. Jedynie eksport substancji lub substancji w preparatach do UE w ilościach większych niż 1 tona rocznie musi być zarejestrowany przez odpowiedzialnego importera. Jeśli klient jest obsługiwany przez jeden z naszych europejskich oddziałów, wszystkie dostarczane produkty są zgodne z REACH. Jeśli klient jest obsługiwany przez zakład spoza UE (np. z Wielkiej Brytanii, Szwajcarii, Ameryki Północnej, Ameryki Południowej lub Azji), dostarczane produkty nie podlegają REACH i nie można ich uznać za zarejestrowane.

Czy dostarczane produkty są wolne od substancji SVHC?

Jednym z celów REACH jest usunięcie z produktów konsumenckich i przemysłowych substancji, które są wyjątkowo niebezpieczne lub niebezpieczne dla zdrowia ludzkiego i/lub środowiska. W związku z tym lista "kandydatów" spełniających kryteria określone w art. 57 rozporządzenia REACH została sporządzona w pierwszej kolejności. 57 rozporządzenia REACH została po raz pierwszy opublikowana przez ECHA w 2008 roku. Lista ta nosi nazwę Listy Kandydackiej Substancji Wzbudzających Szczególnie Duże Obawy (SVHC) i będzie regularnie aktualizowana.

Aktualną listę kandydatów można znaleźć na stronie głównej ECHA.

Opublikowanie tej listy nałożyło obowiązki na przemysł. Główne obowiązki to:

• Zgodnie z art. 33 każdy dostawca "wyrobu" zawierającego substancję kandydującą w stężeniu powyżej 0,1% w/w musi dostarczyć użytkownikom końcowym informacje umożliwiające bezpieczne stosowanie. Na żądanie musi on dostarczyć te informacje w ciągu 45 dni użytkownikom końcowym.
• Dostawcy substancji chemicznych i mieszanin zawierających SVHC w stężeniu powyżej 0,1% wag. muszą dostarczyć swoim klientom kartę charakterystyki (SDS).

W ramach naszej dobrej praktyki biznesowej karta charakterystyki jest dostarczana dla każdego produktu, nawet jeśli nie ma takiego obowiązku prawnego.
Dla wszystkich substancji chemicznych i mieszanin znajdziesz odpowiednie informacje w naszej karcie charakterystyki.

Ogólnie możemy powiedzieć, że zgodnie z naszą najlepszą wiedzą i informacjami przekazanymi przez naszych dostawców, nasze substancje chemiczne i mieszaniny nie zawierają żadnych SVHC powyżej prawnego limitu 0,1% w/w, chyba że same są SVHC, jak wskazano w karcie charakterystyki (SDS).

Włączenie substancji do listy kandydackiej jest pierwszym krokiem do autoryzacji. Po procesie oceny substancja z listy kandydackiej może zostać dodana do załącznika XIV rozporządzenia REACH. Po włączeniu substancji do załącznika XIV wymagane jest specjalne zezwolenie na jej dalsze stosowanie.