mAb의 성격 정의 및 품질 관리
약물의 안전성과 유효성을 보증하기 위한 비결
단클론 항체(mAb)의 성격 정의 및 품질 관리는 해당 항체의 유효성과 안전성을 보증하기 위한 기본 작업입니다. 응집, 전하 변이체, 번역 후 수식(PTM) 등 다양한 속성을 평가하는 데에는 HPLC 및 질량 분광법 같은 분석 기법이 필수입니다. Merck의 광범위한 제품군은 품질 및 효능 유지를 위해 mAbs 분석/평가를 꼼꼼히 할 수 있도록 도와드립니다.
단클론 항체의 펩티드 지도화
Merck는 단클론 항체 작업 흐름 내내 펩티드 지도화 및 주요 품질 특성 평가를 진행하는 데 필수적인 고품질 제품을 다양하게 제공합니다.
펩티드 지도화 과정에서는 효율성이 높은 역상 크로마토그래피(RPC) 컬럼으로 서열 적용 범위를 늘려야 합니다. 당사는 펩티드 지도화 용도로 설계된 광기공 RPC 컬럼 제품군을 제공합니다.
당사는 mAb, 무손상 단백질, 펩티드, 아미노산에 맞는 표준 물질 및 공인 참조 물질을 제공합니다. 이러한 물질로는 질량 분광법 검사용 응용분야를 위한 SILu™ Mab 안정동위원소 표지 범용 단클론 항체 등이 있습니다.
당사는 단백질 소화를 보다 원활하게 진행시키기 위한 단백질분해효소, 절단용 제제, 소화용 버퍼 및 키트로 다양하게 구성된 포트폴리오를 제공합니다.
- 저허상 소화용 버퍼는 LC-UV-MS를 이용한 펩티드 지도화의 이전 단계인 치료용 단백질/항체 소화에 최적화되어 있습니다.
- 재조합형 트립신은 아르기닌/리신 잔기의 카르복실 측면에 있는 펩티드 결합을 특이적으로 가수분해하며, 용액 내 소화 또는 겔 내 소화와 질량 분광법을 이용한 펩티드 지도화에 맞게 조제되었습니다.
- 당사의 SOLu-트립신 신속 소화용 키트는 단백질체학에 따른 단백질 소화를 위한 신속하고 효율적인 분석법을 제공합니다.
- Lys-c(리실-엔도펩티다아제)는 리신 잔기의 카르복실 측면에 있는 아미드 결합을 가수분해합니다.
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