mAb의 성격 정의 및 품질 관리
약물의 안전성과 유효성을 보증하기 위한 비결
단클론 항체(mAb)의 성격 정의 및 품질 관리는 해당 항체의 유효성과 안전성을 보증하기 위한 기본 작업입니다. 응집, 전하 변이체, 번역 후 수식(PTM) 등 다양한 속성을 평가하는 데에는 HPLC 및 질량 분광법 같은 분석 기법이 필수입니다. Merck의 광범위한 제품군은 품질 및 효능 유지를 위해 mAbs 분석/평가를 꼼꼼히 할 수 있도록 도와드립니다.
단클론 항체의 번역 후 수식(PTM) 분석
단클론 항체(mAb)의 번역 후 수식(PTM) 분석에서는 제품의 일관성, 유효성, 안전성을 평가합니다. mAb의 PTM을 식별하고 정량화할 때는 일반적으로 질량 분광법 및 크로마토그래피를 사용합니다. 고순도 용매는 오염을 방지하고 일관성을 확보하기 위해 사용합니다. HPLC 컬럼은 mAb 검체의 다양한 성분을 분리하고 정량화합니다. 분석용 시약은 mAb 성격 정의 및 검출에 사용합니다. 당생물학 프로파일링 기구는 mAb의 탄수화물 구조를 분석할 때 사용합니다.
당사는 mAb 생성 작업 흐름의 여러 단계를 통틀어 mAb의 일관성, 품질, 안전성을 모니터링하고 보증하는 데 필요한 모든 기구를 제공합니다.
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