mAb의 성격 정의 및 품질 관리
약물의 안전성과 유효성을 보증하기 위한 비결
단클론 항체(mAb)의 성격 정의 및 품질 관리는 해당 항체의 유효성과 안전성을 보증하기 위한 기본 작업입니다. 응집, 전하 변이체, 번역 후 수식(PTM) 등 다양한 속성을 평가하는 데에는 HPLC 및 질량 분광법 같은 분석 기법이 필수입니다. Merck의 광범위한 제품군은 품질 및 효능 유지를 위해 mAbs 분석/평가를 꼼꼼히 할 수 있도록 도와드립니다.
단클론 항체 역가 측정
단클론 항체(mAb) 성격 정의 및 분석 과정에서는 역가 측정을 통해 검체 내 mAb의 농도 또는 효능이 측정됩니다. 이 작업은 치료용 mAb의 유효성과 안전성을 유지하는 데 중요합니다. 단백질 A 친화성 크로마토그래피는 완제품의 일관성 및 품질을 보증하기 위해 mAb를 선택적으로 캡처 및 정제할 수 있는 강력한 기구입니다.
당사의 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC) 컬럼은 mAb 역가 측정 시 단백질 분석에 사용하도록 설계되었습니다. Chromolith® WP 300 단백질 A HPLC 컬럼은 단클론 항체 역가 및 세포 배양 상청액에 대한 수율 측정을 모니터링하도록 특수 설계되었습니다. 이 절차에서는 단클론 항체 역가가 최적화되고 단클론 항체 생성물 수확에 가장 적절한 시간이 측정됩니다.
당사의 신뢰할 수 있는 이동상 버퍼를 사용하면 HPLC 컬럼으로 검체를 따라내서 분석 도중 이뤄지는 mAb 및 불순물의 분리와 용출을 제어할 수 있습니다. HPLC의 이동상에서 pH 변화를 완화시키려면 다양한 HPLC급 버퍼 중에서 원하는 버퍼를 선택하세요.
mAb 생성 시 Merck의 최고급 용매를 사용해서 불순물로 인한 위험을 최소화하세요. 당사의 고순도 용매는 여러분의 규격에 부합할 수 있도록 엄격한 정제 공정을 거쳐 최고급 품질의 유무에 대해 검사를 받습니다.
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수확 시 좋은 성과를 낼 수 있도록 mAb 역가 및 세포 배양 상청액에 대한 수율 측정을 모니터링하세요.
순도, 호환성, 용해도 및 강도가 적절한 HPLC급 버퍼를 선택하세요.
mAb 생성 시 Merck의 최고급 용매를 사용해서 불순물로 인한 위험을 최소화하세요.
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