スタンダード・ハイブリッドクリアランスサービス

いずれかの施設でウイルスクリアランス試験を実施する日時を予約すれば、柔軟性、生産性、品質保証の最適な組み合わせが可能になります。スタンダードクリアランスかハイブリッドクリアランスのいずれかのパッケージを選択した場合には、最新のテクノロジーと透明性を備えたユーザーフレンドリーな施設で、私たちのチームがINDやBLA申請に必要な水準のサポートを提供します。 

• 専用のオフィスとラボ
• オフィスからラボまでリアルタイムでのビデオストリーミング
• オンサイトのITサポート
• お客様の要望に応じて、ワークフロー効率を高めるためにカスタマイズできるラボ設備
• 確実に試験を実施できる最高水準の機器

スタンダードクリアランスかハイブリッドクリアランスの選択

スタンダードクリアランスサービスでは、お客様自身がウイルスクリアランス試験を実施することで、管理もお客様自身で行うことが可能です。ウイルス不活化作業は私たちのチームが行うため、クロマトグラフィーやウイルス除去ろ過などの作業をお客様が行う必要はありません。私たちのチームがいつでもトラブルに対処し、アドバイスを行い、規制にまつわるニーズをサポートします。

ハイブリッドクリアランスサービスでは、私たちが副操縦士としてウイルスクリアランス試験の実施に携わります。委託したい作業を選択した後は、私たちのチームが私たちの施設で作業を実施します。安心してお任せください。例えば、お客様がウイルス除去ろ過を行った後、私たちがウイルス不活化とクロマトグラフィーを行う間に、お客様はご自分の施設に戻って他の作業を行うことができます。お客様の承認申請をサポートするため、QA監査済みの最終報告書をお送りします。

ニーズに応じたクリアランスサービスについて詳しく知りたい場合は、お問い合わせフォームからお気軽にご連絡ください。

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