バルクハーベスト試験

治験用製剤の製造あるいは市販用製剤の製造に関係なく、cGMPに準拠したロットリリース試験を実施し、お客様の開発品あるいは上市済み医薬品の価値を保護しなければなりません。前臨床・臨床試験用製剤や、承認済みの市販用製剤の要件を満たすために必要な未加工・未精製バルクハーベストのGMP準拠試験を提供しています。 

以下の製品のバルクハーベスト試験を受託しています： 

• モノクローナル抗体
• 細胞加工製品および遺伝子治療用製品
• ワクチン

お客様の開発品あるいは上市済み医薬品の価値を保護するために、バイオ医薬品製造に使用する原材料の純度と品質のための試験を私共にお任せください。以下のお問い合わせフォームからお気軽にご相談ください。