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ホーム製品医薬品・バイオ医薬品製造限外ろ過&ダイアフィルトレーションタンジェンシャルフローフィルトレーションデバイス

タンジェンシャルフローフィルトレーションデバイス

シングルユースからマルチユースまで、タンジェンシャルフローフィルトレーション(TFF)製品は医薬品及びバイオ医薬品製剤の製造に理想的です。

内容は以下のとおりです。



Pellicon<sup>®</sup>シングルパスTFFは次のような効果を得るための便利な方法です:タンクのボトルネックを解消して容積を削減する、次のステップの液量サイズを小さくする、濃縮しながら脱塩のためにバッファーのインライン添加、高い最終濃度(高い製品回収率)の実現。

Pellicon®シングルパスTFF

Pellicon®カプセル/カセットを利用するシングルパスTFFは、従来型TFFの再循環を必要とせずにプロセス液の濃縮を可能にして工程のさらなる円滑化を実現します。簡単な方法でありながら能力向上、濃度と製品回収率向上に直結し、必要フットプリント面積も小さくなります。汎用性に優れたアプリケーションであるため、他の工程と連結し、連続処理およびインラインで容量を縮小する工程強化が実現します。

シングルユースPellicon<sup>®</sup>カプセルを使用すれば、mAbとADCの限外ろ過とダイアフィルトレーションの実行準備をものの数分で整えることができます。

Pellicon®カプセル

Pellicon®カプセルとUltracel®メンブレンの組み合わせはバイオ医薬品製剤の限外ろ過とダイアフィルトレーションをスムーズに継続実行できるよう設計されており、使いやすさとプロセスのフレキシビリティを追及した製品です。この革新的なカプセルは、そのまますぐに使用できる(ホルダー不要)ように設計されたシングルユースTFFデバイスです。数分で処理の準備が整います。

高いタンパク質収量を特徴とするPellicon<sup>®</sup> 3 カセットは純度と品質に一貫性があるため、各種の医薬品製造の開発から商用製造に適しています。

Pellicon®3カセット

Pellicon®3カセットは高いタンパク質収量と一貫した性能を特徴とし、広範囲の薬剤に対して耐性を示します。多様な処理ニーズ(mAb、プラズマ、インスリン、ペプチド、ワクチンなど)に対応するため、2種類のメンブレン(Ultracel®とBiomax®)として提供されています。高粘性サンプルに関する問題への対応として、Dスクリーン付きPellicon®3 カセットは高タンパク質濃度用として最適化されています。

Pellicon®2カセット

Pellicon® 2カセットはバイオ医薬品製剤の限外ろ過とダイアフィルトレーションに理想的な製品です。この処理の対象にはポリサカライドなど粘性の高い駅の濃縮、脱塩とバッファー交換、ウイルス懸濁液、タンパク質溶液などが含まれます。Ultracel®とBiomax®メンブレンは限外ろ過用として優れており、Durapore®メンブレンはマイクロフィルトレーション用に最適です。

Pellicon®XL 50カセット

Pellicon®XL 50カセットは限外ろ過とマイクロフィルトレーションを組み合わせた製品であり、プロセス開発または少量処理を対象とするスケーラビリティを提供します。

Prostak Microfiltration Modules

Prostak マイクロフィルトレーションモジュールは、堅牢な構造と信頼できる性能、蒸気滅菌できるという特徴を持ち、清澄化や細胞ハーベスト、マルチユース還流培養などの用途に適しています。ホールドアップ体積が小さく、オープンチャンネル設計であるため、せん断力に敏感な製品を対象とした緩やかなフローパスで高い製品回収率が求められる用途に適しています。

適合性確認、リスクアセスメントおよびプロセス最適化をサポート

メルクの製品ラインアップをカバーするEmprove®プログラムでは、適合性確認、リスクアセスメント、プロセス最適化など開発と製造のさまざまな段階をサポートするために、3種類のドシエを提供しています。このドシエは、製品の包括的な検査データ、品質ステートメント、および法規制情報がすぐに使用できるフォーマットで集約されております。


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