タンジェンシャルフロー・フィルトレーションホルダー/システム
業界を先導する豊富なバイオプロセス知識とタンジェンシャルフロー・フィルトレーション（TFF）エンジニアリングの専門技術を活用し、シングルユースまたはマルチユースの両方に対応した多くのユニークで革新的かつ合理的な機能を盛り込んだプロセス開発用システムを発展させてきました。このシステムは、タンジェンシャルフロー・フィルトレーションでの精製に要求される次のような成功基準を満たすことでお客様のプロセス性能向上に寄与します：低いホールドアップ体積、最大限の濃縮、および製品回収の最適化。
内容は以下のとおりです。
プロセススケールのシングルユースTFFシステム
TFFおよびMobius® TFF80システム用のメルクのMobius® FlexReadyソリューションでは、シングルユースのFlexware® アセンブリ、タンパク質の効率的な濃縮、および透析ろ過に特化して設計されたハードウェアが組み合わせられています。0.5～20 m2の装着可能フィルター面積、2～80 L/minの流量範囲、50～500 Lのタンクサイズを持つメルクのシングルユースTFFシステムのラインアップは、前臨床から製造規模までお客様のプロセスニーズに合わせて使用できます。特別設計のフローパスと装置によりクローズドモードの操作が可能となり、柔軟性と効率性を高めながら汚染リスクを低減し、ユーザーを保護することができます。この製品ファミリーの特長：
- 品質を損なわずに臨床から大規模にまで対応
- 収率と製品回収率を最適化するための設計
- 多品種・多工程モード
- 全自動でユーザーフレンドリー
プロセススケール マルチユースTFFシステム
完全自動化されたCogent®プロセススケールTFFシステムは、モノクローナル抗体、ワクチン、血液製剤、治療用タンパク質の分離と精製を目的として設計されています。パイロットと製造のどちらのスケールにも理想的に適合し、小規模から大規模操作への迅速なスケールアップに対応します。その他の重要機能：
- モジュール化されているため、システム構成をプロセスの要求に合わせて拡張することにより、初期投資を節約することができます。
- 完全なプロセス自動化
- NovAseptic®バルブやTFFカセットホルダーなどを組み込むことにより最小運転容量と最大製品回収率を実現できるように最適化されています。
- フェドバッチ、濃縮、全量循環、シングルパスモードでプロセスを運用できます。
プロセス開発TFFシステム
Cogent® Labシステムファミリーでは、メルクの製造スケール機器とほぼ同じデザイン、センシング技術、付属品が使用されています。均一なデザインと20～6000 mL/minの流量範囲を持つメルクのシステムは、プロセス開発を簡素化することに特化して作られています。Cogent® Lab 150、800、6000システムは、高い収率と排水性のために最適化されており、スモールスケールのTFF操作の成功を確実にします。
- 均一なデザインとリニアな性能を持つ1つのTFFシステムファミリーは、シームレスなスケールアップやスケールダウンを確実に成功させます。
- 使いやすいBio4C® Control Softwareでは、事前に定義されたステップ、リアルタイムデータ可視化、エクスポート機能を使用できるので、確実で再現性のある結果が保証されます。
- Cogent® Labシステムは、広範なオプションリストを用いてお客様固有のプロセスに合わせることができます。
- UF/DF、マイクロフィルトレーション、またはSPTFFモードで、幅広いパラメーターにわたり柔軟に使用できます。
Pellicon®フラットシートデバイス用ホルダー
シングルユース（Pellicon®Capsule）、マルチユース（Pellicon®2、3）アプリケーションを問わず、Pellicon®が提供する消耗品を使用することで最高の性能が得られます。TFFシステムを購入すると、ホルダーが付属していることがあります： 詳細は該当するデータシートをご覧ください。88cm²から130m²までのろ過面積に対応する自立型ホルダーを、消耗品に応じて提供します。
- Pellicon® 3マイクロ用XX42PMICR0ホルダー：88 cm²～264 cm²
- Pellicon® 2、3用XX42PMINIホルダー：0.1 m²～0.55 m²
- Pellicon® 2、3用Pellicon® Processスケールホルダー：0.5 m²以上
取り付けた膜面積を拡大し、シングルパスモードでの運用を可能にするオプションが提供されています。
関連資料
- Perf. Guide: Mobius® TFF 80 System
This guide includes information from a number of applications and case studies that were designed and/or selected to provide a diverse overview of the system performance under a range of expected processing conditions.
- Spare Parts List: Mobius® TFF 80 System
To help you select and manage the spare parts required for your system, our experts have performed a risk assessment to determine which parts to keep in stock. The risk assessment is based on our experience; each customer must perform their individual risk assessment for their process, to check the alignment with our strategy and review the stock requirements accordingly.
- Data Sheet: Mobius® FlexReady Solution for TFF
The Mobius® FlexReady Solution with Smart Flexware® Assemblies is flexible, allowing you to have a single system for tangential flow filtration (TFF) at various scales.
- Performance Guide: Mobius® FlexReady Solution (TF2S) with Smart Flexware® Assemblies for TFF with Closed Enabled Configuration
This Performance Guide is a reference document that provides highlights of key performance aspects of the Mobius® FlexReady Solution with Smart Flexware® Assemblies for Tangential Flow Filtration (TFF) used with a closed-enabled flowpath.
- Spec. Sheet: Mobius® FlexReady Solution with Smart Flexware® Assemblies for TFF
Flexible design options; Unique feed tank design and performance; Smart Flexware® full single-use flow paths; Excellent product recovery and purification; Implement with ease and lower risks; Full process automation with flexible recipes using the Common Control Platform® (CCP®)
- Spare Parts List: Mobius® FlexReady Solution
To help you select and manage the spare parts required for your system, our experts have performed a risk assessment to determine which parts to keep in stock. The risk assessment is based on our experience; each customer must perform their individual risk assessment for their process, to check the alignment with our strategy and review the stock requirements accordingly.
- Data Sheet: Cogent® Process-scale Tangential Flow Filtration System
Fully automated, configurable systems for biopharmaceutical manufacturing and cGMP process scale applications
- Data Sheet: Cogent® Lab Systems
A family of modular and flexible systems for TFF at process development scale
- Spare Parts List - Cogent® Lab Systems
To help you select and manage the spare parts required for your system, our experts have performed a risk assessment to determine which parts to keep in stock.
- Application Note: Running a TFF optimization study with Cogent® Lab Systems and Bio4C® Control Software
This application note describes the recommended methods and techniques for optimizing a tangential flow filtration (TFF) process using a Cogent® Lab system.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
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