低分子医薬品・バイオ医薬品のスタートアップハブ

研究から商業化までの歩みを促進

何を期待し、どこからサポートを受けられるかを把握し、バイオテクノロジースタートアップ企業として立ち上げるためのリソースを入手することにより、新規参入のバイオ企業がより迅速かつ効率的に治療法を発見、開発、最適化および市販化する道筋を用意することができます。

新規参入するバイオテクノロジースタートアップ企業が、企業の立ち上げから創薬、製造、資金調達、知的財産保護、世界各国の規制の遵守までを、効率的に進めるために必要なリソースへアクセスできるようにスタートアップハブを準備しました。

モノクローナル抗体／遺伝子組換えタンパク質から最先端の細胞／遺伝子治療まで、弊社の一連の包括的製品およびサービスは、お客様のワークフローを促進してリスクを低減し、より迅速にゴールに到達できるようにします。弊社への業務依頼をご希望の場合、お客様がご自身で業務を進めたい場合、またはお客様のサポートを希望される場合のいずれにおいても、その初めての業務を確実かつ適切に遂行するお手伝いをいたします。

臨床と商業的成功に導くソリューションおよびリソース

外部委託されるかお客様ご自身で実施するかに応じて、以下のスタートアップハブを検討します。

分析アプリケーション、生物学的アプリケーション、化学的アプリケーションのためのソリューションを含む、創薬のための30万を超える製品、試薬、装置の膨大なポートフォリオ
アップストリーム／ダウンストリームのプロセスを開発、最適化、バリデーションするための試薬、原料、消耗品、ツール、システムおよびサービス
プロセス開発の課題を克服し、ワークフローを最適化するためにお客様と共同で取り組む専門家チーム
品質試験サービス
お客様の治験用のモノクローナル抗体（mAb）、Fc融合タンパク質、Fabフラグメント、組換えタンパク質、ウイルスベクターの供給のためのGMP製造生産施設
研究から臨床開発／市販化までのトピックに関する教育的リソース
オンラインショッピングプラットフォーム

台頭する低分子医薬品・バイオ医薬品スタートアップ企業エコシステムの中をどう進むべきかを確認するには、以下のワークフローでそれぞれの段階を選択してください。

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バイオテックハブリソースのワークフロー

創薬

新たな医薬品の開発に必要な検討事項、リソース、およびサポート

創薬

前臨床

治験薬（IND）申請のためのの安全性および有効性の立証

前臨床

第I相～第II相

プロセス開発を促進させるヒント、テンプレートおよび申請ガイド

第I相～第II相

第III相・製造

治験および商品化に向けたスケールアップおよび技術移管から高品質生産までの発展

第III相・製造

スタートアッププログラム

お客様の医薬品の可能性を広げるリソースと承認プログラムの連結

スタートアッププログラム

規制

世界で最も厳格な規制を有する産業への挑戦は信頼されているガイドとともにはじまります。

規制

関連製品分野

オルガノイド

オルガノイドは、従来の培養法のように利用しやすく、再現性があり、拡張可能でありながら、天然組織の複雑な生理をきわめて近い形で再現したin vitroモデルです。私たちのバイオバンクから、結腸オルガノイド、肺オルガノイド培養システム、および患者由来のオルガノイドをお選びください。

CRISPR・遺伝子編集

遺伝子ノックダウンが保証されたプレデザインまたはカスタムCRISPRガイドを、業界をリードする希望販売価格によりオンラインで簡単に発注できます。Cas9プロテイン、プラスミド、およびレンチウイルスの広範なポートフォリオを補うため、プラスミドおよびSygRNA^®合成フォーマットが利用できます。

低分子生理活性物質

多様なパスウェイと主要なクラスにおけるターゲット活性の精密な調節のために、4,000を超える効果的なプローブをご検討いただけます。精密な調節のためにエキスパートが設計した低分子生理活性物質をご利用ください。

抗体－一次抗体、二次抗体、リコンビナント・モノクローナル抗体

ELISA、ウェスタンブロッティング、免疫組織染色（IHC）に用いる一次抗体、二次抗体、リコンビナント・モノクローナル抗体など、メルクの幅広いラインナップをご検討ください。

バイオプロセス用細胞培養製品

細胞培養培地、培地成分・添加剤、バイオリアクター、清澄化フィルターなど、製造向け細胞培養製品をご紹介します。

バッファー・培地調製

Mobius® シングルユースミキシングソリューションやMobius® FlexReadyソリューションなど、メルクのバッファーや培地調製におけるプロセスソリューションをご覧ください。

バイオプロセシングMobius^® シングルユースバイオリアクター

Mobius^® バイオリアクターシリーズには、ベンチスケール（2 mL、3 L）、パイロット製造、臨床製造、商用製造（50 ～ 2,000 L）用のシングルユースバイオリアクターがあり、プロセス開発初期から商用バッチ製造までの細胞培養を実現できます。

クロマトグラフィー

バイオ医薬品製造工程」におけるダウンストリーム精製には、分子の精製と不純物の除去を目的として1つまたは複数のクロマトグラフィーによる分離ステップが含まれます。幅広いクロマトグラフィー製品ラインには、プロセス開発から生産スケールまでのワークフローを簡略化するために一体となって連携する充填剤、メンブレン、カラム、システムが含まれています。

関連アプリケーション

細胞培養・細胞培養解析

適切な細胞増殖や維持、トランスフェクションや遺伝子編集、細胞を用いたアッセイや細胞イメージング、細胞培養のトラブルシューティングのための技術を含む、細菌、植物、哺乳類細胞培養の手法。

分析化学

サンプル調製、液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、質量分析、測光分析・反射光分析、NMR、原子分光分析、薄層クロマトグラフィー、滴定、カールフィッシャー、ウェットケミカル分析に関するプロトコルや技術資料。

有機合成化学

お客様の化学合成ワークフローとアプリケーションにおけるあらゆるソリューションを提供するさまざまな革新的製品と有用な技術をご紹介します。

タンパク質生物学

お客様のウェスタンブロッティング、ELISA、IHC、フローサイトメトリー、タンパク質検出や定量のニーズのためのタンパク質関連研究のプロトコル、試薬、およびリソース。

モノクローナル抗体製造

モノクローナル抗体（mAb）の製造は、mAbベースの免疫治療薬の製造に使用する高度にテンプレート化されたアプローチです。すべてのステップにおいて頑健でスケールアップ可能なプロセスソリューションが必要です。これにより、治療薬の高度な濃縮およびプロセスの安全性が担保されながら、市場に送り出すまでの時間やコスト面での制約といった問題に対応できます。

遺伝子治療用医薬品の製造

遺伝子治療薬の利用拡大が世界市場での急速な技術革新を促しています。新しい遺伝子治療を実現しようとしている医薬品製造メーカーは、複雑な課題有しており、ベクター製造、試験、安全性、プロセス開発、および規制に総合的に対処できる経験豊富なパートナーを求めています。

細胞治療製品の製造

新しい細胞治療を導入するには、アップストリーム・ダウンストリームプロセス、プロセス開発、試験、製造において最適な性能が求められます。有効かつ安全で適正な価格の細胞治療製品をスピーディーに届けるには、世界に通用する製品とパートナーが不可欠です。

ワクチンの製造

開発初期から下流精製工程、ラージスケールでのワクチン製造まで、ワクチンの製造工程開発と応用ノウハウについてご紹介します。