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Merck

PHR1422

Supelco

アトルバスタチンカルシウム

Atorvastatin Calcium

Pharmaceutical Secondary Standard; Certified Reference Material

別名:

アトルバスタチン ヘミカルシウム塩 セスキ水和物, 1H-ピロール-1-ヘプタン酸, [R-(R*,R*)]-2-(4-フルロフェニル)-β,δ-ジヒドロキシ-5-(1-メチルエチル)-3-フェニル-4-[(フェニルアミノ)カルボニル], カルシウム塩 (2:1)

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About This Item

実験式(ヒル表記法):
C66H68CaF2N4O10 · 3H2O
CAS番号:
分子量:
1209.39
UNSPSCコード:
41116107
NACRES:
NA.24

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グレード

certified reference material
pharmaceutical secondary standard

品質水準

認証

traceable to Ph. Eur. Y0001327
traceable to USP 1044516

APIファミリー

atorvastatin

CofA

current certificate can be downloaded

テクニック

HPLC: suitable
gas chromatography (GC): suitable

アプリケーション

pharmaceutical (small molecule)

フォーマット

neat

保管温度

2-30°C

SMILES記法

[Ca+2].Fc5ccc(cc5)c6[n](c(c(c6c8ccccc8)C(=O)Nc7ccccc7)C(C)C)CC[C@@H](O)C[C@@H](O)CC(=O)O.Fc1ccc(cc1)c2[n](c(c(c2c4ccccc4)\C(=N\c3ccccc3)\[O-])C(C)C)CC[C@@H](O)C[C@@H](O)CC(=O)[O-].O.O.O

InChI

1S/2C33H35FN2O5.Ca.3H2O/c2*1-21(2)31-30(33(41)35-25-11-7-4-8-12-25)29(22-9-5-3-6-10-22)32(23-13-15-24(34)16-14-23)36(31)18-17-26(37)19-27(38)20-28(39)40;;;;/h2*3-16,21,26-27,37-38H,17-20H2,1-2H3,(H,35,41)(H,39,40);;3*1H2/q;;+2;;;/p-2/t2*26-,27-;;;;/m11..../s1

InChI Key

SHZPNDRIDUBNMH-NIJVSVLQSA-L

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詳細

アトルバスタチンカルシウムは合成コレステロール低下剤であり、[1]3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリル補酵素Aレダクターゼの阻害剤として機能します。血管攣縮性狭心症、高血圧、慢性安定性アンギナおよび原発性異常βリポ蛋白血症の治療薬として、ベシル酸アムロジピンとの併用で広く使用されています。[2]
品質管理に適用される医薬品の二次標準物質であり、医薬品の研究室および製造業者に、社内ワーキングスタンダードの調製に便利で費用対効果の高い代替物を提供します。

アプリケーション

これらの二次標準物質は、認証標準物質として適切と評価されています。これらは、医薬品出荷試験、定性・定量分析のための医薬品方法開発、食品・飲料の品質管理試験、およびその他の校正要件など(ただし、これらに限らない)いくつかの分析用途での使用に適しています。
アザチオプリンは、逆相高速液体クロマトグラフィー(RP-HPLC)法[2]および分光光度法を用いて医薬製剤中の分析対象物を定量するための医薬品標準物質として使用される場合があります[2][1][1]

アナリシスノート

このような2次標準は、入手可能な場合にはUSP、EP、BPの1次標準にマルチトレーサビリティを提供します。

その他情報

この認証参照物質(CRM)は、ISO/IEC 17034およびISO/IEC 17025に準拠して製造・認証されました。このCRMの使用に関するすべての情報は分析証明書に記載されています。

脚注

この物質の分析証明書の見本をご覧になるには、下のスロットにLRAC0148と入力してください。これは単に証明書サンプルであり、お客様が受け取るロットのものではない可能性があります。

アナライト

詳細

    Atorvastatin hemicalcium salt sesquihydrate

関連製品

製品番号
詳細
価格

ピクトグラム

Health hazard

シグナルワード

Danger

危険有害性情報

危険有害性の分類

Carc. 2 - Repr. 1B

保管分類コード

6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects

WGK

WGK 3

引火点(°F)

Not applicable

引火点(℃)

Not applicable


適用法令

試験研究用途を考慮した関連法令を主に挙げております。化学物質以外については、一部の情報のみ提供しています。 製品を安全かつ合法的に使用することは、使用者の義務です。最新情報により修正される場合があります。WEBの反映には時間を要することがあるため、適宜SDSをご参照ください。

Jan Code

PHR1422-1G-PW:
PHR1422-1G:


最新バージョンのいずれかを選択してください:

試験成績書(COA)

Lot/Batch Number

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質問

1–4/4 質問  
  1. How can I determine the shelf life / expiration / retest date of this product?

    1 回答
    1. If this product has an expiration or retest date, it will be shown on the Certificate of Analysis (COA, CofA). If there is no retest or expiration date listed on the product's COA, we do not have suitable stability data to determine a shelf life. For these products, the only date on the COA will be the release date; a retest, expiration, or use-by-date will not be displayed.
      For all products, we recommend handling per defined conditions as printed in our product literature and website product descriptions. We recommend that products should be routinely inspected by customers to ensure they perform as expected.
      For products without retest or expiration dates, our standard warranty of 1 year from the date of shipment is applicable.
      For more information, please refer to the Product Dating Information document: https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/449/386/product-dating-information-mk.pdf

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  2. How is shipping temperature determined? And how is it related to the product storage temperature?

    1 回答
    1. Products may be shipped at a different temperature than the recommended long-term storage temperature. If the product quality is sensitive to short-term exposure to conditions other than the recommended long-term storage, it will be shipped on wet or dry-ice. If the product quality is NOT affected by short-term exposure to conditions other than the recommended long-term storage, it will be shipped at ambient temperature. As shipping routes are configured for minimum transit times, shipping at ambient temperature helps control shipping costs for our customers. For more information, please refer to the Storage and Transport Conditions document: https://www.sigmaaldrich.com/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/documents/316/622/storage-transport-conditions-mk.pdf

      役に立ちましたか?

  3. I have made a stock solitution in DMSO. At what temperature should I store it and what is the shelf life?

    1 回答
    1. The stability of this product in DMSO has not been determined. However, various sources recommend storing stock solutions in DMSO at -20°C for 1 month and at -80°C for 1 year. As a general rule, avoid repeated freeze/thaw cycles. This information has not been validated.

      役に立ちましたか?

  4. Buenos días, como debe reconstituirse el producto: Atorvastatin Calcium, PHR1422? Muchas gracias, Aina

    1 回答
    1. The following solubility characteristics are given in the monograph of the European Pharmacopoeia: practically insoluble in water, very slightly soluble to very soluble in ethanol (96 percent), freely soluble to very soluble in methanol, practically insoluble to freely soluble in methylene chloride, and freely soluble in dimethyl sulfoxide.

      役に立ちましたか?

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  1. 1件の評価のみのレビュー

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