MPGL04GF2

Durapore^® 0.22 µm、Millipak^®カプセル

sterile

• 別名: Sterile Millipak-40 Filter Unit 0.22 m 3/4 in. TC/TC
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690
• NACRES: NB.24

特性

• 物質: PVDF membrane; PVDF vent cap; polycarbonate ; polycarbonate support
• 品質水準: 400
• 無菌性: irradiated; sterile
• 製品種目: Millipak^®
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: Millipak^®
• パラメーター: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 2.8 L/min flow rate at 1.75 bar (ΔP); 20 L process volume; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C
• テクニック: sterile filtration: suitable
• ろ過面積: 200 cm²
• 入口接続部直径: 3/4 in.
• 出口接続部直径: 3/4 in.
• 不純物: ≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量分析抽出物: ≤1.5 mg/device
• マトリックス: Durapore^®
• ポアサイズ: 0.22 μm
• 泡立ち点: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• フィッティング: inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)
• 輸送温度: ambient

詳細

詳細

デバイス構成：Gamma Gold Capsule

包装

ブリスター

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物/バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：Wetting Instructions for Filter Units with Durapore^® Membraneユーザーガイドを参照してください。
• 保管について：乾燥した場所に保管してください。
• 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすデュラポア（Durapore）^® メンブレンを用いて製造されました。

滅菌方法
123 °Cで90分のオートクレーブ滅菌3回、インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

≥200 mLの水洗浄後、USP酸化物質検査の要件に適合

細菌保持
ASTM^® F838法を用いて、Brevundimonas diminutaの最低チャレンジ濃度1 x 10⁷ CFU/cm²で、サンプルは定量的な捕捉性能を示しました。

重量分析の抽出物：200 mLでの洗浄および制御された室温で水に24時間浸漬後の滅菌済みデバイスを使用

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany