MPGL06GH2

Millipak^® 60 Gamma Gold Capsule Media: Sterile Durapore^® 0.22 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1/4 in. Hose Barb Outlet: 1/4 in. Hose Barb with Bell

• 別名: Sterile Millipak-60 Filter Unit 0.22 μm 1/4 in. HB/HB w/bell, Durapore^® 0.22 µm, Millipak^® Capsule
• UNSPSC Code: 23151806
• NACRES: NB.24
• eCl@ss: 32031690

特性

• 製品名: Durapore^® 0.22 µm、Millipak^®カプセル, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1/4 in. Hose Barb Outlet: 1/4 in. Hose Barb with Bell
• Quality Segment: 400
• material: PVDF membrane, PVDF vent cap, polycarbonate support, polycarbonate housing
• sterility: sterile
• product line: Millipak^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• filter diam.: 7.6 cm (3.0 in.)
• filtration area: 300 cm²
• inlet connection diam.: 1/4 in.
• outlet connection diam.: 1/4 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤2 mg/device
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.22 μm
• bubble point: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 6 mm (1/4 in.) inlet hose barb, 6 mm (1/4 in.) outlet filling bell
• shipped in: ambient

詳細

General description

デバイス構成：Gamma Gold Capsule

Packaging

ブリスター

Preparation Note

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすデュラポア（Durapore）^® メンブレンを用いて製造されました。

滅菌方法
123 °Cで90分のオートクレーブ滅菌3回、インライン蒸気滅菌不可

Analysis Note

≥200 mLの水洗浄後、USP酸化物質検査の要件に適合

細菌保持
ASTM^® F838法を用いて、Brevundimonas diminutaの最低チャレンジ濃度1 x 10⁷ CFU/cm²で、サンプルは定量的な捕捉性能を示しました。

重量分析の抽出物：200 mLでの洗浄および制御された室温で水に24時間浸漬後の滅菌済みデバイスを使用

Other Notes

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物/バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：Wetting Instructions for Filter Units with Durapore^® Membraneユーザーガイドを参照してください。
• 保管について：乾燥した場所に保管してください。
• 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany