KTGRA02HH3

Aervent^® 0.2 µm、オプティキャップ（Opticap）^® XLカプセル

Opticap^® XL 2, pore size 0.2 μm, non-sterile, sterilization compatible with autoclavable, 14 mm (9/16 in.) inlet/outlet hose barb, hydrophobic

• 別名: Opticap Sterilizing Grade XL2 Aervent 0.2 µm 9/16 in. HB/HB
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 物質: PTFE ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• 品質水準: 400
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible
• 製品種目: Opticap^® XL 2
• 特徴: hydrophobic
• メーカー／製品名: Opticap^®
• パラメーター: 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C; 80 psig max. inlet pressure
• テクニック: gas filtration: suitable
• L: 5.6 in.
• W: 3.3 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 5.5 in. (14.0 cm)
• 直径: 8.4 cm (3.3 in.)
• ろ過面積: 0.1 m²
• 入口接続部直径: 9/16 in.
• 入口幅・出口幅: 14.0 cm (5.5 in.)
• 出口接続部直径: 9/16 in.
• 不純物: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• 重量分析抽出物: ≤15 mg
• マトリックス: Aervent^®
• ポアサイズ: 0.2 μm pore size
• 泡立ち点: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• フィッティング: 14 mm (9/16 in.) inlet/outlet hose barb

詳細

詳細

デバイス構成：カプセル

包装

開けやすいダブルバッグ

関連事項

先発品：KTGP04HB3

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすPTFEメンブレンを用いて製造されました。

滅菌法
135 °Cで30分間のオートクレーブ30サイクル、インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

ハイドロコア：≤0.12 mL/min @ 2.6 bar (38 psig)

細菌の保持
ASTM^® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。

重量分析抽出物：制御された室温で70/30%のIPA/水混合物に24時間浸漬後

その他情報

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：『蒸気滅菌&完全性試験手順』ガイドと『目視検査』ガイドの1ページ目を参照してください
• 保管について：乾燥した場所に保管してください。
• 廃棄について：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

法的情報

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

メルク は、本製品が欧州圧力機器指令（97/23/EC、1997年5月29日）に適合していることを証明します。本製品は、圧力機器指令のArticle 3 § 3に分類されています。安全な使用を確保するために健全なエンジニアリング・プラクティスに従って設計および製造されています。圧力機器指令のArticle 3 § 3に応じて、本製品にはCEマークが表示されていません。