ダウンストリームプロセスの強化と連続化
フットプリントとコストを抑えながら、業務効率と柔軟性を向上
ダウンストリームプロセス効率の改善をお望みですか?
バイオ医薬品製造ワークフローの変化は、製造の柔軟性と生産性を確保しながらコストを抑えるという必要性と新しい治療薬に対する需要が相まって加速されています。
プロセス強化、閉鎖化、連続バイオプロセシングは、これらの目標を達成するための基本的戦略です。効率とスピードを高め、小型化し、費用を抑え、持続可能にするために一連のダウンストリームにおいて広く実施され、成功しています。
バイオ医薬品製造業者が各自のプロセスを強化・閉鎖化・デジタル強化したり、完全連続系にして、次のレベルの製造効率と柔軟性を得られるようにするため、一連のDSP内には複数の手段があります。
限外ろ過
シングルパス・タンジェンシャルフローフィルトレーション(SPTFF)を使用することで、保持タンクや保持液ループが不要になるため、モノクローナル抗体のフロースルー操作と強化ダウンストリームプロセスが可能になります。mAbのDSPワークフローの生産性と効率性は、SPTFFをクロマトグラフィー単位操作と組み合わせることでさらに高まります。またSPTFFは、最終製剤化ステップで製品回収率を高めることで高濃度製剤を実現できるという独自のポジションにあります。
- Pellicon® SPTFF は、製剤のダウンストリームプロセス内で工程内体積を減らし、バッチTFFでは作業量の限界により達成不可能な濃度と収率を達成し、一体化連続プロセスを実現します。
- Pellicon® カセット は、製剤のライフサイクル全体ですべての段階とスケールにおいて一貫して確実に純度を保証します。
- Pellicon® カプセル は、使いやすさ、高いプロセス柔軟性、短い製品納期、オペレーター曝露が少ないなど、シングルユース機能が必要とされるフィード流のろ過に適しています。
関連分野
シングルユースおよびマルチユースのクロマトグラフィーシステムは、お客様の貴重な分子の分離精製に欠かせません。
アフィニティークロマトグラフィーは、目的分子の単離とプロセス液量を減らすためにキャプチャーステップにて広く使用されています。
イオン交換(IEX)クロマトグラフィーは、目標とする分子とクロマトグラフィー充填剤との電荷の差に基づいて分子を分離します。
キャプチャーとポリッシングにメンブレンクロマトグラフィーを使ってダウンストリーム精製を最適化。Natrixメンブレンは、経済性と施設効率性を高めます。
ろ過精度を向上:メルクのタンジェンシャルフローフィルトレーション製品は、シングルユースからマルチユースにまで対応してmAbやワクチンなどの純度を保証します。
関連資料
- What is Multi Column Chromatography?
In this article, we will discuss one of the methods used to intensify the capture chromatography process: multi column chromatography (MCC).
- Mobius® Multi Column Capture System
The Mobius® Multi Column Capture system is designed as a fully automated, single-use solution to operate continuous closed capture chromatography.
- App Note: Multi Column Capture
Results from the multi-column capture (MCC) system implementation as part of a fully integrated downstream continuous manufacturing platform are reported here.
- Intensified Polishing Using Single-Pass Tangential Flow Filtration (SPTFF) with Anion Exchange Chromatography
In this app note, SPTFF preconcentration is used to intensify the anion exchange (AEX) polishing step in monoclonal antibody (mAb) processing for improved impurity removal and column productivity.
関連ウェビナー
プロセス効率の向上とコストの削減
関連動画
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