コンテンツへスキップ
Merck

ダウンストリームプロセスの強化と連続化

フットプリントとコストを抑えながら、業務効率と柔軟性を向上


ダウンストリームプロセス効率の改善をお望みですか?

バイオ医薬品製造ワークフローの変化は、製造の柔軟性と生産性を確保しながらコストを抑えるという必要性と新しい治療薬に対する需要が相まって加速されています。

プロセス強化、閉鎖化、連続バイオプロセシングは、これらの目標を達成するための基本的戦略です。効率とスピードを高め、小型化し、費用を抑え、持続可能にするために一連のダウンストリームにおいて広く実施され、成功しています。

バイオ医薬品製造業者が各自のプロセスを強化・閉鎖化・デジタル強化したり、完全連続系にして、次のレベルの製造効率と柔軟性を得られるようにするため、一連のDSP内には複数の手段があります。

限外ろ過

シングルパス・タンジェンシャルフローフィルトレーション(SPTFF)を使用することで、保持タンクや保持液ループが不要になるため、モノクローナル抗体のフロースルー操作と強化ダウンストリームプロセスが可能になります。mAbのDSPワークフローの生産性と効率性は、SPTFFをクロマトグラフィー単位操作と組み合わせることでさらに高まります。またSPTFFは、最終製剤化ステップで製品回収率を高めることで高濃度製剤を実現できるという独自のポジションにあります。

  •  Pellicon® SPTFF は、製剤のダウンストリームプロセス内で工程内体積を減らし、バッチTFFでは作業量の限界により達成不可能な濃度と収率を達成し、一体化連続プロセスを実現します。
  • Pellicon® カセット は、製剤のライフサイクル全体ですべての段階とスケールにおいて一貫して確実に純度を保証します。
  • Pellicon® カプセル は、使いやすさ、高いプロセス柔軟性、短い製品納期、オペレーター曝露が少ないなど、シングルユース機能が必要とされるフィード流のろ過に適しています。

関連分野

Mobiusマルチカラムキャプチャーシステムの前に立っている完全防護着用のオペレーター
バイオプロセシング用クロマトグラフィーシステム

シングルユースおよびマルチユースのクロマトグラフィーシステムは、お客様の貴重な分子の分離精製に欠かせません。

4つの異なるサイズのアフィニティークロマトグラフィー Eshmuno<sup>®</sup> 充填剤ボトルが黒色の実験台の上においてあり、後ろで科学者が装置を使用している
アフィニティークロマトグラフィー充填剤

アフィニティークロマトグラフィーは、目的分子の単離とプロセス液量を減らすためにキャプチャーステップにて広く使用されています。

4つの異なるサイズのEshmuno CMXイオン交換クロマトグラフィー充填剤ボトル
イオン交換クロマトグラフィー充填剤

イオン交換(IEX)クロマトグラフィーは、目標とする分子とクロマトグラフィー充填剤との電荷の差に基づいて分子を分離します。

3つのサイズのNatrix Qクロマトグラフィーメンブレンデバイス
メンブレンクロマトグラフィー

キャプチャーとポリッシングにメンブレンクロマトグラフィーを使ってダウンストリーム精製を最適化。Natrixメンブレンは、経済性と施設効率性を高めます。

Peliconカセットを使用するラボスケールのシングルパス・タンジェンシャルフローフィルトレーションのセットアップ
タンジェンシャルフローフィルトレーション装置

ろ過精度を向上:メルクのタンジェンシャルフローフィルトレーション製品は、シングルユースからマルチユースにまで対応してmAbやワクチンなどの純度を保証します。


関連資料


関連ウェビナー

マルチカラムクロマトグラフィーの効果的な導入

プロセス効率の向上とコストの削減


関連動画


BioContinuumプラットフォーム:未来のバイオ医薬品製造施設を実現します!

ログインして続行

続きを確認するには、ログインするか、新規登録が必要です。

アカウントをお持ちではありませんか?