ダウンストリームプロセスの強化と連続化
フットプリントとコストを抑えながら、業務効率と柔軟性を向上
ダウンストリームプロセス効率の改善をお望みですか?
バイオ医薬品製造ワークフローの変化は、製造の柔軟性と生産性を確保しながらコストを抑えるという必要性と新しい治療薬に対する需要が相まって加速されています。
プロセス強化、閉鎖化、連続バイオプロセシングは、これらの目標を達成するための基本的戦略です。効率とスピードを高め、小型化し、費用を抑え、持続可能にするために一連のダウンストリームにおいて広く実施され、成功しています。
バイオ医薬品製造業者が各自のプロセスを強化・閉鎖化・デジタル強化したり、完全連続系にして、次のレベルの製造効率と柔軟性を得られるようにするため、一連のDSP内には複数の手段があります。
キャプチャークロマトグラフィー
キャプチャークロマトグラフィーステップは、コストに多大な影響を及ぼすだけでなく、DSP(ダウンストリームプロセス)全体のワークフローにおけるボトルネックでもあります。このダウンストリーム精製ステップは、mAbプロセスの生産性を高めながら必要なプロテインA充填剤の量や関連コストを大幅に削減することのできる連続マルチカラムクロマトグラフィーを用いて最適化できます。
結合能が高く、フロー性能に優れ、再利用でき、商品原価を抑えられるプロテインA充填剤は、プロセス強化でも不可欠です。
- Mobius® マルチカラムキャプチャーシステムは、フェドバッチ/パーフュージョンバイオプロセスの閉鎖系連続キャプチャークロマトグラフィーのための全自動シングルユース3カラムシステムです。
- Eshmuno® A充填剤は、硬質の高容量プロテインAアフィニティークロマトグラフィー充填剤で、高流量で高い動的結合能を維持しながら酸・アルカリ条件下での洗浄・殺菌が可能です。
関連分野
シングルユースおよびマルチユースのクロマトグラフィーシステムは、お客様の貴重な分子の分離精製に欠かせません。
アフィニティークロマトグラフィーは、目的分子の単離とプロセス液量を減らすためにキャプチャーステップにて広く使用されています。
イオン交換(IEX)クロマトグラフィーは、目標とする分子とクロマトグラフィー充填剤との電荷の差に基づいて分子を分離します。
キャプチャーとポリッシングにメンブレンクロマトグラフィーを使ってダウンストリーム精製を最適化。Natrixメンブレンは、経済性と施設効率性を高めます。
ろ過精度を向上:メルクのタンジェンシャルフローフィルトレーション製品は、シングルユースからマルチユースにまで対応してmAbやワクチンなどの純度を保証します。
関連資料
- What is Multi Column Chromatography?
In this article, we will discuss one of the methods used to intensify the capture chromatography process: multi column chromatography (MCC).
- Mobius® Multi Column Capture System
The Mobius® Multi Column Capture system is designed as a fully automated, single-use solution to operate continuous closed capture chromatography.
- App Note: Multi Column Capture
Results from the multi-column capture (MCC) system implementation as part of a fully integrated downstream continuous manufacturing platform are reported here.
- Intensified Polishing Using Single-Pass Tangential Flow Filtration (SPTFF) with Anion Exchange Chromatography
In this app note, SPTFF preconcentration is used to intensify the anion exchange (AEX) polishing step in monoclonal antibody (mAb) processing for improved impurity removal and column productivity.
関連ウェビナー
プロセス効率の向上とコストの削減
関連動画
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