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ウイルスベクターの製剤化、最終ろ過、充填

製剤化、最終ろ過、充填は、ウイルスベクター製造の最終ステップです。溶液条件の最適化により開発された合理的な製剤設計と高品質添加剤により、ウイルスベクターの安定性を著しく高め、有効期間を大幅に延長することができます。低バイオバーデンおよび低エンドトキシンの弊社の幅広い高品質のバッファー、塩、安定化剤は、ハイリスクアプリケーションに特化して開発されており、最終遺伝子治療薬のダウンストリームプロセスと製剤化をサポートします。

堅牢なシングルユースの滅菌ろ過システムを設計するには、価値の高い治療薬の回収率を最大限にすることに重点を置き、さまざまなフィルターオプション、プロセス要件、サンプリングニーズ、使用前・滅菌後の完全性試験（PUPSIT）の実施の有無を検討する必要があります。

弊社のMobius^®シングルユースアセンブリを使うことで柔軟な対応が可能になり、弊社の専門家がフィルターとシングルユースコンポーネントの幅広いポートフォリオからカスタムアセンブリを設計するお手伝いをします。これらのシステムにはスケーラビリティがあり、お客様の進化し続けるニーズを満たすために簡単に複製できます。

弊社のEmprove^®プログラムにより裏打ちされた添加剤、フィルター、シングルユースコンポーネントは、広範なドキュメンテーションを含んでいるため、お客様の製造における規制や品質に関連するリスクを最小限に抑えます。これらすべてが、お客様のサプライヤー適格性確認作業の複雑さを低減し、プロセスを加速させ、ひいては総所有コストを低減します。