Blazar^® gyors vírusfelismerés

A szabadalmaztatott Blazar^® platformunk egy fejlett multiplex és degenerált PCR technológia az adventív és fajspecifikus vírus kimutatására, amely összhangban van a jelenlegi szabályozási útmutatással. A Blazar^® platform célzott molekuláris módszer, amely napokon belül pontos és nagy érzékenységű vírus kimutatását biztosítja. A víruscsalád genomjának egy konzervált régióján belül több célpont felerősítésével ügyfeleink a vírusok szélesebb körét képesek kimutatni a hagyományos PCR-módszerekhez képest.

• ✓ FAST - Vírusszűrés napokon belül, és a tételek hamarabb történő kiadása a laboratóriumi automatizálás és a digitális jelentéstétel beépítésével
• ✓ SENSITIVE - a vírusok és bármely variáns kimutatása akár 10 genomiális példányig
• ✓ BIZTONSÁGOS - teljesen validált és GMP-konform eljárás

Kapcsolódó termék irodalom

• Alternatives to in vivo assays for biosafety testing of biologics

  Here we examine the current in vivo methods and explore alternatives which can be employed today. We also propose that while the industry may be some years away from removing in vivo testing completely, a case can be made for removing animal use from well-characterized production systems such as CHO.

• Accelerating Bulk Harvest Testing using the Blazar^® CHO Animal Origin Free Virus Panel for Rapid Adventitious Virus Detection

  This white paper describes the Blazar^® CHO Animal Origin Free (AOF) panel for rapid adventitious virus detection, a targeted molecular method for broad virus screening.

A Blazar^® platform alkalmazásai

	Blazar<>.sup>® Platform	Megnevezés	Kapcsolódó szolgáltatások	Modalitás	Megfelelési szint		Megfelelési szint	Átfutási idő
Jelenlegi állapot									th>
Blazar® Rágcsáló panel		A hagyományos in vivo MAP/HAP/RAP vizsgálat fenntartható alternatívája. Az állatmodellek használatának csökkentése.	Cell Banking, sejtvonalak jellemzése és biotárolás		Biológikumok (monoklonális antitestek és rekombináns fehérjék)	GMP	Hagyományos >35 nap, most 14 nap
Blazar® CHO AOF panel		Azzal a céllal tervezték, hogy megfelelő helyettesítője legyen a  CHO AOF panelnek		Bulk Harvest Release Testing	Biológiai készítmények (monoklonális antitestek és rekombináns fehérjék)	GMP	Hagyományos 35 nap, most 12 nap
Jövőbeli állapot
Blazar® panel célzott NGS-szel		A célzott újgenerációs szekvenálás (NGS) széles körű detektálhatóságát a PCR-módszerek sebességével és érzékenységével kombinálja	Cell Banking, sejtvonalak jellemzése és biotárolás   Bulk Harvest Release Testing   gyógyszerhatóanyag, gyógyszerkészítmény felszabadulásának vizsgálata és stabilitásvizsgálat</a>	Biológiai készítmények (monoklonális antitestek és rekombináns fehérjék)   sejt- és bázis-; génterápiák	GMP

Multiplex megközelítés, amely túlmutat az egycélú víruskimutatáson

A: A degenerált primerek szélesítik a specificitást
B: A fészkes PCR megközelítés növeli az érzékenységet
C: A fragmentumok kimutatása kapilláris elektroforézissel. Belső pozitív kontrollok minden egyes vizsgálati mintába bejuttatva

A Blazar^® platform lehetővé teszi a következő generációs biofeldolgozási stratégiákat - a folyamatok intenzifikálásától az összekapcsolt feldolgozáson át a teljesen folyamatos gyártásig -, ami alaposan felgyorsítja a biogyártási határidőket és növeli a termelékenységet.

Megtarthatja versenyelőnyét a biológiai programjának felgyorsításával a Blazar^® platformmal a gyors vírusfelismeréshez.

Az alábbi űrlap segítségével többet megtudhat a versenyelőny fenntartásáról és a biológiai programjának felgyorsításáról a Blazar^® platformmal.