Vércsoport meghatározás

Merck a monoklonális antitestek vezető szállítója a vércsoport meghatározás piacán. A további gyártási felhasználásra szánt standardizált antitest intermedierek (FFMU) és kész reagensek széles portfóliója lehetővé teszi a gyártók számára a vércsoport meghatározására szolgáló reagensek és eszközök széles választékának létrehozását és gyártását. Márkánk világszerte a minőség szinonimája, amelyet ISO tanúsítvánnyal rendelkező, FDA-engedéllyel rendelkező gyártási létesítményeink és tapasztalt személyzetünk támogat. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy az iparág élvonalában maradjunk, és biztosítja, hogy ezen antitestek minősége megfeleljen a globális szabályozási követelményeknek.

Vércsoportképző intermedierek további gyártási felhasználásra (FFMU)

A Millipore^® portfólió vércsoportképző intermedierjei további gyártási felhasználásra (FFMU) olyan standardizált sejttenyésztési felülúszók, amelyek humán vagy egér monoklonális antitesteket expresszáló sejtvonalakból származnak. Ezek az FFMU intermedierek kész vércsoport meghatározó reagensek vagy eszközök formulázásához használhatók. Hígítással, keveréssel (adott esetben) és kémiai adalékokkal a gyártók saját kész reagenseket vagy eszközöket állíthatnak elő, amelyek reaktivitási profilja megfelel az adott alkalmazásuknak. Az egyes tételek hatékonyságát gondosan ellenőrzik, hogy megfeleljen egy belső referenciatételének. Minden FFMU 0,1% (w/v) nátrium-azidot tartalmaz tartósítószerként.

A legtöbb FFMU antitestsorozat jelenleg az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalánál engedélyezett, megosztott gyártási megállapodások keretében.

Kész vércsoport meghatározó reagensek

A Millipore^® portfólió vércsoport meghatározó reagensek humán vagy egér monoklonális antitestekből készülnek, és alacsony fehérjetartalmú hígítószerekben vannak megfogalmazva. Ezek a monoklonális reagensek számos előnyt kínálnak a poliklonális alapú termékekkel szemben.

• Nagyon specifikus - nincs kontamináló antitestek kockázata
• Tételről tételre konzisztens
• alacsony biológiailag veszélyes
• Az IgM antitestek lehetővé teszik a közvetlen agglutinációt, közvetett antiglobulin teszt nélkül reagálnak, és pozitív közvetlen antiglobulin teszttel rendelkező sejtek tipizálására használhatók.

A 98/79/EK európai irányelv követelményeinek megfelelő kész reagensek széles portfólióját kínáljuk. Ezeket a reagenseket a kereskedelmi lehetőségek széles skáláján kínáljuk, beleértve az ömlesztett, a kutatási felhasználásra szánt reagenseket, a CE-jelöléssel ellátott BIOSCOT^® címkézett injekciós üvegeket vagy a címkézetlen injekciós üvegeket.

Hosszú évek tapasztalatával segítjük ügyfeleinket a termékek más országokban történő regisztrálásában, így akár BIOSCOT^® címkével ellátott, akár az Ön saját védjegyével ellátott termékéről van szó, támogatni tudjuk Önt a termék regisztrálásában.

A BIOSCOT^® címkével ellátott reagensek nem minden földrajzi területen állnak az ügyfelek rendelkezésére.

A Tömeges reagens, a kutatási reagens és a címkézetlen injekciós üveg formátumok ugyanazzal a reaktivitással és tulajdonságokkal rendelkeznek, mint a BIOSCOT^® CE-jelöléssel ellátott reagensek. Az ömlesztett reagens & a címkézetlen injekciós üveg formátumok további gyártásra vagy nem diagnosztikai felhasználásra szolgálnak. A kutatási felhasználásra címkézett reagenseket nem klinikai diagnosztikai alkalmazásokban való felhasználásra szánják.

Humán IgG monoklonális antitestek kutatási felhasználásra

A kutatási felhasználásra szánt humán IgG monoklonális antitestek olyan sejtvonalakból származó tisztított sejttenyésztési felülúszó, amelyek humán IgG monoklonális vérképző antitesteket expresszálnak, amelyek indirekt antiglobulin vizsgálati módszerrel reaktívak. Ezeket a termékeket olyan gyártóknak szánják, akik nem-IVD reagenseket vagy eszközöket, például jártassági készleteket, belső tesztkontrollokat vagy oktatási mintákat kívánnak készíteni.