Veszélyes kommunikáció és vegyi anyagokról szóló rendeletek

A Veszélykommunikációs és Vegyianyag-szabályozási osztály felelős a megfelelő vegyi anyagok forgalomba hozatalára és a megfelelő veszélyközlésen alapuló biztonságos használatára vonatkozó globális szabályozási követelmények végrehajtásáért.

Digitális átalakulás és veszélykommunikáció

A felelős gondoskodás iránti vállalati elkötelezettségünkkel összhangban és ügyfeleink megbízható partnereként naprakész, megfelelő és kiváló minőségű veszélyinformációkat biztosítunk a biztonsági adatlapok, termékcímkék, alkalmazások és webhelyek területén, ezzel biztosítva termékeink globális piacképességét.

Globális vegyi anyagok regisztrációja

Az olyan fejlett vegyi anyagokkal kapcsolatos programok, mint a REACH, a TSCA és a MEP Order 7 szabályozási ügyek osztályaként átfogó és innovatív élettudományi portfóliónk regisztrációs, bejelentési és engedélyezési tevékenységeinek ellátásával biztosítjuk a piacképességet. Célpiacainkon a vegyi anyagokra vonatkozó szabályozások betartásával biztosítjuk a működési engedélyt. Elismert szakértelmünknek köszönhetően és kormányzati kapcsolati megbízatásunk részeként a megfelelő hatóságokkal és iparági szövetségekkel szoros együttműködésben a vegyipari szabályozás számos aspektusát képviseljük egyedülálló élettudományi üzletágunk számára.

Besorolási és csomagolási megfelelés

Kémiai anyagaink besorolásának és címkézésének globális szempontjaival foglalkozunk, beleértve a veszélyes árukat is. Ezért a vegyi anyagok osztályozásának és címkézésének globálisan harmonizált rendszerének (GHS) globális bevezetését jelentősen előmozdítjuk a Merck-n belül, számos szakterülettel szembesülve az egyedülálló és kiemelkedő Life Science portfóliónk és szolgáltatásaink alapján.

Regulációs kiválóság

A belső szabályozási folyamataink, rendszereink és ügyfeleinknek nyújtott szolgáltatásaink javítása érdekében a folyamatos fejlesztés a DNS-ünk része. Ezért a Lean & Six Sigma, valamint a projektmenedzsment rendszerek elkötelezett szakértői kihívások elé állítják bevált folyamatainkat és rendszereinket, hogy lehetővé tegyék a jövőbeni növekedést és további szövetségeket az élettudományi üzletágaink számára.

Regulációs prototípusok

A szabályozási funkciók üzleti kapcsolatai kulcsfontosságúak a fenntartható és innovációvezérelt sikerhez. Ezt követően új szabályozási folyamatokat és szolgáltatásokat koncepcionálunk az innovatív termékekhez, szorosan együttműködve a Trade Compliance, a Regulatory Management és a Master Data csapatokkal. Továbbá gondoskodunk a megfelelő szabályozási munka alapját képező Compliance Master Data-ról.

Digitális átalakítás és veszélykommunikáció

A digitális átalakítás és veszélykommunikáció csapata gondoskodik a klasszikus veszélykommunikációt (mint például a címkekezelés és az SDS-szerződések készítése) és az új, ügyfélközpontú adatszolgáltatásokat (mint például a mobilalkalmazásokat) magában foglaló szabályozási kiadványokról. Ez globálisan lehetővé teszi az innovációt a szabályozott piacokon az intelligens megoldások és a digitalizáció ösztönzése révén.

Az adatok és információk megbízható kezelése, valamint az IT-rendszerekre és -folyamatokra való nagyfokú összpontosítás lehetővé teszi továbbá a szabályozási kimenetek magas minőségét. Annak érdekében, hogy globális ügyfélközösségünk számára egyre bővülő termékportfóliót nyújtsunk a legjobb szabályozási támogatással (pl, magas színvonalú biztonsági adatlapok révén vagy termékeink 24 órán belüli szállításának lehetővé tételével), az a törekvésünk és szilárd meggyőződésünk, hogy:

• Minden, ami digitalizálható, digitalizálva lesz
• Minden, ami összekapcsolható, összekapcsolva lesz
• Minden, ami automatizálható, automatizálva lesz

Ezért folyamatosan hajtjuk a projekteket és fejlesztünk testre szabott rendszereket szigorú minőségi követelményeink teljesítése érdekében.

Besorolási és csomagolási megfelelőség

Az üzemeltetési összekötőink részeként szorosan együttműködünk a szabályozási és az integrált ellátási láncunk műveletei közötti kapcsolódási ponton a termékeink besorolási módosításai és csomagolása tekintetében. Végponttól végpontig felelősek vagyunk a szabályozási termékadatok feldolgozásáért, hogy biztosítsuk az általános megfelelőséget és a biztonságos kezelést. A vegyi anyagaink osztályozásával és címkézésével, valamint a veszélyes áruk osztályozásával foglalkozó szakértőink biztosítják és fenntartják a veszélyközlés magas színvonalát.

Általános célunk:

• Vevőink, alkalmazottaink és üzleti partnereink egészségének és biztonságának védelme
• Termékeink kezelése során a környezeti kockázatok elkerülése

A besorolási és csomagolási megfelelőségi osztályon belül minden tevékenységünk a következők köré csoportosul:

• New Product Introduction
• Regulatory Toxicology
• Global Dangerous Goods Management
• Global Packaging Compliance
• Process Improvement

Learn more about:

• Termékcímkék (PDF)
• Globally Harmonized System (GHS) (PDF)
• Veszélyes áruk (PDF)
  
• Regulációs toxikológia (PDF)
  
• Quality & Safety App
• My M Safety App

Global Chemical Registration

A szabályozási követelmények teljesítése és a regisztrációk, bejelentések vagy engedélyek elvégzése, ahol szükséges, a Life Science üzletágunk működési engedélyét jelenti.

A Life Science üzletágunkhoz több mint 300 000 kémiai azonosító tartozik. Annak biztosítása, hogy ezek mindegyike megfeleljen a fejlett vegyi anyagokkal kapcsolatos programok - mint például a REACH, a TSCA, a MEP Order 7 - szabályozási követelményeinek, a Global Chemicals Registration csapat feladata. Az egyik napi kihívás: a szabályozási környezetben folyamatosan változó vegyi anyagokra vonatkozó követelményeknek való megfelelés.

A Life Science területén globálisan vezető vállalatként minden szükséges szabályozási intézkedést megteszünk annak érdekében, hogy termékeinkkel bővítsük a világméretű vásárlóközönségünk ellátását. E tekintetben a hangsúlyt az olyan ismert, erősen szabályozott piacokra helyezzük, mint a REACH európai vegyianyag-rendelet által szabályozott EU. Mivel a REACH az USA, Kína, Dél-Korea, Törökország vagy az Eurázsiai Gazdasági Unió (EAEU) új szabályozásainak tervezeteként szolgál, átfogó tapasztalataink és globális felállásunk révén hozzáadott értéket teremthetünk ügyfeleink számára, és biztosíthatjuk a megfelelő termékeket.

Ezeken túlmenően további szabályozási programok is a fókuszban vannak, mivel ezek egyre fontosabbá válnak a piacra lépés szempontjából. Ezért kulcsfontosságúnak tartjuk, hogy jelen legyünk az alappiacainkon, és felmérjük az új szabályozások hatását az élettudományi üzletágra, valamint felállítsuk a szükséges eszközöket és folyamatokat."

Tudjon meg többet az európai vegyipari szabályozásról REACH. 

Regulációs kiválóság

A szabályozási kiválóság csapata az élettudományi üzletágunk szabályozási és megfelelési funkciói körében nyújt projektmenedzsment és koordinációs szolgáltatásokat. A premier partnerségek területén a csapat közvetlen kommunikációt hoz létre szabályozási részlegeink és az ügyfelek partnerei között. A Regulatory Excellence a digitális megoldásokat irányítja, és felelős az adatbiztonsági koncepció előmozdításáért a napi dokumentum- és adatkezelésben, valamint a biztonságos adatátvitel lehetővé tételéért, korlátozott felhasználással, a szükséges ismeret elve alapján. Ezen túlmenően a Lean Six Sigma módszertan és a Kaizen Event megközelítés elősegíti a szabályozási és a több funkciót érintő folyamatok hatékonyságának növelését.