上游 (USP) 工艺强化和连续化
通过分批补料和灌注工艺强化,可确保您的生产策略适应未来发展需求、降低成本并提升设施灵活性。
生物制药开发商和生产商需要高效、高产的上游工艺来提供优质的单克隆抗体(mAb)和其他类型重组蛋白。工艺强化(包括强化分批补料和灌流工艺)可确保生产策略适应未来发展需求、降低成本并提升设施灵活性。
我们针对上游工艺强化日益增长的需求提供了齐备的支持解决方案,并依托一支经验丰富的团队提供技术支持,可帮助您实现上游工艺强化的优势,同时又可确保关键的进程和上市速度不受影响。
生产和收获强化
优化生产力、工艺效率和产品质量的整体方法对于上游工艺强化至关重要。BioContinuum™生产和收获平台使制造商能够成功开发和扩大其灌流工艺。此产品线包括:
- CHOZN® GS细胞系平台,包括细胞系、表达载体和细胞系开发方案;
- EX-CELL®高级HD灌流细胞培养基,专为高生产力和活细胞密度应用设计;
- Mobius® Breez微型生物反应器,专为高效灌流优化而设计;
- Mobius® 3 L生物反应器,与Cellicon®细胞截留解决方案搭配使用,用于台式规模;
- Mobius® iFlex生物反应器,一系列模块化生物反应器,专为批量和灌流配置的高细胞密度工艺而设计;
- Cellicon®细胞截留解决方案,用于灌流应用的独立细胞截留系统和过滤器;
- 展示工艺放大能力和性能的应用研究;
- 我们经验丰富的技术支持团队提供全面的技术指导和服务。
灌流工艺开发
连续上游工艺需要优化细胞生产力、灌流速率、细胞流出策略和细胞截留方法,以最大限度地提高效率、产量和质量。支持高效探索工艺设计空间的技术以及经验丰富的专家提供的深入技术建议,可助您轻松管理灌流工艺的操作复杂性。BioContinuum™生产和收获平台简化了灌流工艺开发,使制造商能够自信地开发其单克隆抗体工艺。通过专为灌流工艺设计的高性能细胞培养试剂和生物反应器,工艺开发人员可确保为下一代上游工艺奠定坚实的基础。工艺建议、应用研究和技术指南则可帮助无缝过渡放大。
灌流生产
随着生物制药生产商从小规模过渡到商业生产,生物反应器和细胞截留过滤器设计在上游工艺中发挥着核心作用。小规模开发稳健工艺已经迈出关键的第一步,但生物制药制造商还需确保自身工艺性能足够稳健并可更大规模应用。通过特征鉴定的系统和细胞截留装置,以及系统设计通过最佳的工程学手段顺利应用,一同减少了规模放大时的不确定性。BioContinuum™生产和收获平台采用专为规模放大而设计的专用生物反应器和细胞截留系统,可帮助制造商将灌流工艺自信地扩大到临床和商业化生产。
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无论您是否希望将一次性生产组件引入当前工艺……
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